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췌장암에 대한 정맥 절제 및 재건술을 동반한 개복 췌장 수술과 정맥 절제 및 재건술을 동반한 최소 침습 췌장 수술 간의 예후 비교

췌장암에 대한 정맥 절제 및 재건술을 동반한 개복 췌장 수술과 최소 침습적 췌장 수술의 예후 비교: 다기관 후향적 코호트 연구

개복 수술과 최소 침습적 근치적 췌장 절제술에 정맥 절제 및 재건술을 병행한 경우의 예후 차이는 여전히 논란이 있으며, 두 접근법 중 어느 하나를 지지하는 고품질의 근거 기반 의학적 증거가 부족합니다. 따라서 본 연구는 후향적 코호트 분석을 수행하고자 하며, 국내외 여러 병원에서 근치적 췌장 절제술(개복 대 최소 침습적)에 정맥 절제 및 재건술을 병행한 췌장암 환자를 등록하고 관련 데이터를 수집할 계획입니다. 주요 목표는 두 군 간의 수술 후 혈전증 발생률과 중증 합병증 발생률의 차이를 평가하는 것입니다. 또한, 예후 데이터를 수집하여 개복 대 최소 침습적 췌장 절제술에 정맥 절제 및 재건술을 병행한 것이 췌장암 환자의 단기 및 장기 전원인 사망률에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2451

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정맥 절제 및 재건술을 병행한 췌장 수술을 받는 환자들.

설명

포함 기준:

  • 악성 췌장 또는 유두주위 병변 진단으로 수술적 췌장 절제가 필요하며; 정맥 침범을 확인한 술 전 영상; 동시 정맥 절제 및 재건술을 동반한 췌장 절제술 시행; 그리고 혈전증 및 합병증 등급을 포함한 완전한 술 후 결과 데이터의 가용성.

제외 기준:

  • 술 전 원격 전이 확인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
열림
개방형 췌장 절제술과 함께 정맥 절제 및 재건술을 시행한 코호트
MIS
정맥 절제 및 재건술을 포함한 최소 침습적 췌장 수술 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 혈전증의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내
주요 합병증 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 합병증은 Clavien-Dindo(C-D) 분류 체계에 따라 정의되고 등급이 매겨졌으며, 1등급(경미한 편차)부터 5등급(사망)까지 범위를 가지며, C-D ≥III은 주요 합병증으로 간주됩니다
수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 췌장 누출의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내
수술 후 지연된 위 배출의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내
수술 후 췌장절제술 출혈의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내
수술 후 전체 생존율
기간: 퇴원 전, 그리고 수술 후 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월에
퇴원 전, 그리고 수술 후 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월에
수술 후 무재발 생존율
기간: 퇴원 전 및 수술 후 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월
퇴원 전 및 수술 후 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZXIIT2024234

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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