Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av prognos mellan öppen bukspottkörtelkirurgi med venresektion och rekonstruktion kontra minimalt invasiv bukspottkörtelkirurgi med venresektion och rekonstruktion för bukspottkörtelcancer

Jämförelse av prognos mellan öppen pankreaskirurgi med venresektion och rekonstruktion kontra minimalt invasiv pankreaskirurgi med venresektion och rekonstruktion för pankreascancer: En multicenter-retrospektiv kohortstudie

De prognostiska skillnaderna mellan öppen och minimalt invasiv radikal pankreaskirurgi kombinerat med venresektion och rekonstruktion är fortfarande kontroversiella, och det saknas högkvalitativ evidensbaserad medicinsk evidens för att stödja något av tillvägagångssätten. Därför avser denna studie att genomföra en retrospektiv kohortanalys, planerar att inkludera patienter med pankreascancer som har genomgått radikal pankreaskirurgi (öppen kontra minimalt invasiv) kombinerat med venresektion och rekonstruktion från flera sjukhus både nationellt och internationellt, och att samla relevant data. Det primära målet är att utvärdera skillnaderna i postoperativ trombos och förekomsten av allvarliga komplikationer mellan de två grupperna. Dessutom kommer prognostisk data att samlas in för att bedöma inverkan av öppen kontra minimalt invasiv pankreaskirurgi kombinerat med venresektion och rekonstruktion på både kort- och långsiktig allorsaksdödlighet hos patienter med pankreascancer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2451

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår pankreaskirurgi kombinerad med venresektion och rekonstruktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av maligna pankreatiska eller periampullära lesioner som kräver kirurgisk pankreasresektion; preoperativ bildtagning som bekräftar veninvolvering; genomgående pankreasresektion med samtidig venresektion och rekonstruktion; och tillgång till kompletta postoperativa utfallsdata, inklusive trombos och komplikationsgradering.

Exklusionskriterier:

  • preoperativ bekräftelse av avlägsen metastas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Öppen
Den öppna pankreaskirurgin med venresektion och rekonstruktionskohorten
MIS
Den minimalt invasiva pankreaskirurgin med venresektion och rekonstruktion kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomster av postoperativ trombos
Tidsram: inom 30 postoperativa dagar
inom 30 postoperativa dagar
incidenser av allvarliga komplikationer
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
Postoperativa komplikationer definierades och graderades enligt Clavien-Dindo (C-D) klassificeringssystemet, från grad I (mindre avvikelse) till grad V (död), där C-D ≥III ansågs vara en allvarlig komplikation
inom 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
incidens av postoperativ pankreasfistel
Tidsram: inom 30 postoperativa dagar
inom 30 postoperativa dagar
förekomst av postoperativ fördröjd gastrisk tomgång
Tidsram: inom 30 postoperativa dagar
inom 30 postoperativa dagar
incidens av postoperativ postpankreatektomiblödning
Tidsram: inom 30 postoperativa dagar
inom 30 postoperativa dagar
postoperativ totalöverlevnad
Tidsram: innan utskrivning, samt vid 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader postoperativt
innan utskrivning, samt vid 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader postoperativt
postoperativ återfallsfri överlevnad
Tidsram: innan utskrivning, och vid 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader postoperativt
innan utskrivning, och vid 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZXIIT2024234

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera