- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07414004
Jämförelse av prognos mellan öppen bukspottkörtelkirurgi med venresektion och rekonstruktion kontra minimalt invasiv bukspottkörtelkirurgi med venresektion och rekonstruktion för bukspottkörtelcancer
10 februari 2026 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Jämförelse av prognos mellan öppen pankreaskirurgi med venresektion och rekonstruktion kontra minimalt invasiv pankreaskirurgi med venresektion och rekonstruktion för pankreascancer: En multicenter-retrospektiv kohortstudie
De prognostiska skillnaderna mellan öppen och minimalt invasiv radikal pankreaskirurgi kombinerat med venresektion och rekonstruktion är fortfarande kontroversiella, och det saknas högkvalitativ evidensbaserad medicinsk evidens för att stödja något av tillvägagångssätten.
Därför avser denna studie att genomföra en retrospektiv kohortanalys, planerar att inkludera patienter med pankreascancer som har genomgått radikal pankreaskirurgi (öppen kontra minimalt invasiv) kombinerat med venresektion och rekonstruktion från flera sjukhus både nationellt och internationellt, och att samla relevant data.
Det primära målet är att utvärdera skillnaderna i postoperativ trombos och förekomsten av allvarliga komplikationer mellan de två grupperna.
Dessutom kommer prognostisk data att samlas in för att bedöma inverkan av öppen kontra minimalt invasiv pankreaskirurgi kombinerat med venresektion och rekonstruktion på både kort- och långsiktig allorsaksdödlighet hos patienter med pankreascancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2451
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår pankreaskirurgi kombinerad med venresektion och rekonstruktion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av maligna pankreatiska eller periampullära lesioner som kräver kirurgisk pankreasresektion; preoperativ bildtagning som bekräftar veninvolvering; genomgående pankreasresektion med samtidig venresektion och rekonstruktion; och tillgång till kompletta postoperativa utfallsdata, inklusive trombos och komplikationsgradering.
Exklusionskriterier:
- preoperativ bekräftelse av avlägsen metastas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Öppen
Den öppna pankreaskirurgin med venresektion och rekonstruktionskohorten
|
|
MIS
Den minimalt invasiva pankreaskirurgin med venresektion och rekonstruktion kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomster av postoperativ trombos
Tidsram: inom 30 postoperativa dagar
|
inom 30 postoperativa dagar
|
|
|
incidenser av allvarliga komplikationer
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
Postoperativa komplikationer definierades och graderades enligt Clavien-Dindo (C-D) klassificeringssystemet, från grad I (mindre avvikelse) till grad V (död), där C-D ≥III ansågs vara en allvarlig komplikation
|
inom 30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
incidens av postoperativ pankreasfistel
Tidsram: inom 30 postoperativa dagar
|
inom 30 postoperativa dagar
|
|
förekomst av postoperativ fördröjd gastrisk tomgång
Tidsram: inom 30 postoperativa dagar
|
inom 30 postoperativa dagar
|
|
incidens av postoperativ postpankreatektomiblödning
Tidsram: inom 30 postoperativa dagar
|
inom 30 postoperativa dagar
|
|
postoperativ totalöverlevnad
Tidsram: innan utskrivning, samt vid 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader postoperativt
|
innan utskrivning, samt vid 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader postoperativt
|
|
postoperativ återfallsfri överlevnad
Tidsram: innan utskrivning, och vid 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader postoperativt
|
innan utskrivning, och vid 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZXIIT2024234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .