- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07414004
Sammenligning av prognose mellom åpen pankreaskirurgi med venereseksjon og rekonstruksjon versus minimalt invasiv pankreaskirurgi med venereseksjon og rekonstruksjon for pankreaskreft
10. februar 2026 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Sammenligning av prognose mellom åpen pankreaskirurgi med vene reseksjon og rekonstruksjon versus minimalt invasiv pankreaskirurgi med vene reseksjon og rekonstruksjon for pankreaskreft: En multikenter retrospektiv kohortstudie
De prognostiske forskjellene mellom åpen og minimalinvasiv radikal pankreaskirurgi kombinert med venøs reseksjon og rekonstruksjon forblir kontroversielle, og det mangler kvalitetsbasert medisinsk dokumentasjon av høy kvalitet for å støtte noen av tilnærmingene.
Derfor er hensikten med denne studien å gjennomføre en retrospektiv kohortanalyse, med plan om å inkludere pankreaskreftpasienter som har gjennomgått radikal pankreaskirurgi (åpen versus minimalinvasiv) kombinert med venøs reseksjon og rekonstruksjon fra flere sykehus både nasjonalt og internasjonalt, og å samle inn relevante data.
Hovedmålet er å evaluere forskjellene i postoperativ trombose og forekomsten av alvorlige komplikasjoner mellom de to gruppene.
Videre vil prognosedata bli samlet inn for å vurdere effekten av åpen versus minimalinvasiv pankreaskirurgi kombinert med venøs reseksjon og rekonstruksjon på både kort- og langtidsoverlevelse hos pankreaskreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2451
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår pankreaskirurgi kombinert med venøs reseksjon og rekonstruksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av ondartet pankreatisk eller periampullær lesjon som krever kirurgisk pankreasreseksjon; preoperativ avbildning som bekrefter venøs involvering; gjennomgår pankreasreseksjon med samtidig venøs reseksjon og rekonstruksjon; og tilgjengelighet av fullstendige postoperative resultatdata, inkludert trombose og komplikasjonsgradering.
Eksklusjonskriterier:
- preoperativ bekreftelse av fjernmetastase.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Åpen
Kohorten med åpen pankreaskirurgi med venereseksjon og rekonstruksjon
|
|
MIS
Kohorten for minimalt invasiv pankreaskirurgi med venøs reseksjon og rekonstruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomster av postoperativ trombose
Tidsramme: innen 30 postoperative dager
|
innen 30 postoperative dager
|
|
|
forekomster av alvorlige komplikasjoner
Tidsramme: innen 30 postoperative dager
|
Postoperative komplikasjoner ble definert og gradert i henhold til Clavien-Dindo (C-D) klassifiseringssystemet, som strekker seg fra Grad I (mindre avvik) til Grad V (død), hvor C-D ≥III ble betraktet som en alvorlig komplikasjon
|
innen 30 postoperative dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av postoperativ pankreasfistel
Tidsramme: innen 30 postoperative dager
|
innen 30 postoperative dager
|
|
forekomst av forsinket mageevakuering etter operasjon
Tidsramme: innen 30 postoperative dager
|
innen 30 postoperative dager
|
|
forekomsten av postoperativ post-pankreatektomi-blødning
Tidsramme: innen 30 postoperative dager
|
innen 30 postoperative dager
|
|
postoperativ totaloverlevelse
Tidsramme: før utskrivelse, og ved 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt
|
før utskrivelse, og ved 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt
|
|
postoperativ recidivfri overlevelse
Tidsramme: før utskrivelse, og ved 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt
|
før utskrivelse, og ved 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZXIIT2024234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .