Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av prognose mellom åpen pankreaskirurgi med venereseksjon og rekonstruksjon versus minimalt invasiv pankreaskirurgi med venereseksjon og rekonstruksjon for pankreaskreft

Sammenligning av prognose mellom åpen pankreaskirurgi med vene reseksjon og rekonstruksjon versus minimalt invasiv pankreaskirurgi med vene reseksjon og rekonstruksjon for pankreaskreft: En multikenter retrospektiv kohortstudie

De prognostiske forskjellene mellom åpen og minimalinvasiv radikal pankreaskirurgi kombinert med venøs reseksjon og rekonstruksjon forblir kontroversielle, og det mangler kvalitetsbasert medisinsk dokumentasjon av høy kvalitet for å støtte noen av tilnærmingene. Derfor er hensikten med denne studien å gjennomføre en retrospektiv kohortanalyse, med plan om å inkludere pankreaskreftpasienter som har gjennomgått radikal pankreaskirurgi (åpen versus minimalinvasiv) kombinert med venøs reseksjon og rekonstruksjon fra flere sykehus både nasjonalt og internasjonalt, og å samle inn relevante data. Hovedmålet er å evaluere forskjellene i postoperativ trombose og forekomsten av alvorlige komplikasjoner mellom de to gruppene. Videre vil prognosedata bli samlet inn for å vurdere effekten av åpen versus minimalinvasiv pankreaskirurgi kombinert med venøs reseksjon og rekonstruksjon på både kort- og langtidsoverlevelse hos pankreaskreftpasienter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2451

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår pankreaskirurgi kombinert med venøs reseksjon og rekonstruksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av ondartet pankreatisk eller periampullær lesjon som krever kirurgisk pankreasreseksjon; preoperativ avbildning som bekrefter venøs involvering; gjennomgår pankreasreseksjon med samtidig venøs reseksjon og rekonstruksjon; og tilgjengelighet av fullstendige postoperative resultatdata, inkludert trombose og komplikasjonsgradering.

Eksklusjonskriterier:

  • preoperativ bekreftelse av fjernmetastase.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Åpen
Kohorten med åpen pankreaskirurgi med venereseksjon og rekonstruksjon
MIS
Kohorten for minimalt invasiv pankreaskirurgi med venøs reseksjon og rekonstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomster av postoperativ trombose
Tidsramme: innen 30 postoperative dager
innen 30 postoperative dager
forekomster av alvorlige komplikasjoner
Tidsramme: innen 30 postoperative dager
Postoperative komplikasjoner ble definert og gradert i henhold til Clavien-Dindo (C-D) klassifiseringssystemet, som strekker seg fra Grad I (mindre avvik) til Grad V (død), hvor C-D ≥III ble betraktet som en alvorlig komplikasjon
innen 30 postoperative dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av postoperativ pankreasfistel
Tidsramme: innen 30 postoperative dager
innen 30 postoperative dager
forekomst av forsinket mageevakuering etter operasjon
Tidsramme: innen 30 postoperative dager
innen 30 postoperative dager
forekomsten av postoperativ post-pankreatektomi-blødning
Tidsramme: innen 30 postoperative dager
innen 30 postoperative dager
postoperativ totaloverlevelse
Tidsramme: før utskrivelse, og ved 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt
før utskrivelse, og ved 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt
postoperativ recidivfri overlevelse
Tidsramme: før utskrivelse, og ved 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt
før utskrivelse, og ved 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZXIIT2024234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere