Porównanie rokowania między otwartą operacją trzustki z resekcją i rekonstrukcją żyły a minimalnie inwazyjną operacją trzustki z resekcją i rekonstrukcją żyły w raku trzustki
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Porównanie rokowania między otwartą operacją trzustki z resekcją i rekonstrukcją żyły a minimalnie inwazyjną operacją trzustki z resekcją i rekonstrukcją żyły w raku trzustki: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe
Różnice prognostyczne pomiędzy otwartą a minimalnie inwazyjną radykalną operacją trzustki w połączeniu z resekcją i rekonstrukcją żyły pozostają kontrowersyjne, a brakuje wysokiej jakości dowodów medycznych opartych na faktach, które wspierałyby którąkolwiek z metod.
Dlatego niniejsze badanie zamierza przeprowadzić retrospektywną analizę kohortową, planując włączenie pacjentów z rakiem trzustki, którzy przeszli radykalną operację trzustki (otwartą vs. minimalnie inwazyjną) w połączeniu z resekcją i rekonstrukcją żyły z wielu szpitali krajowych i międzynarodowych, oraz zebranie odpowiednich danych.
Głównym celem jest ocena różnic w zakrzepicy pooperacyjnej oraz częstości występowania ciężkich powikłań między obiema grupami.
Ponadto zostaną zebrane dane prognostyczne w celu oceny wpływu otwartej versus minimalnie inwazyjnej operacji trzustki w połączeniu z resekcją i rekonstrukcją żyły na krótkoterminową i długoterminową śmiertelność ogólną u pacjentów z rakiem trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2451
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji trzustki z jednoczesną resekcją i rekonstrukcją żyły.
Opis
Kryteria włączenia:
- rozpoznanie złośliwych zmian trzustkowych lub okołobrodawkowych wymagających chirurgicznej resekcji trzustki; potwierdzenie zaangażowania żylnego w obrazowaniu przedoperacyjnym; poddanie się resekcji trzustki z jednoczesną resekcją i rekonstrukcją żylną; oraz dostępność pełnych danych dotyczących wyników pooperacyjnych, w tym zakrzepicy i stopniowania powikłań.
Kryteria wyłączenia:
- przedoperacyjne potwierdzenie przerzutów odległych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Otwórz
Kohorta z otwartą operacją trzustki z resekcją i rekonstrukcją żylną
|
|
MIS
Kohorta minimalnie inwazyjnej chirurgii trzustki z resekcją i rekonstrukcją żylną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstości występowania zakrzepicy pooperacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni pooperacyjnych
|
w ciągu 30 dni pooperacyjnych
|
|
|
częstości występowania poważnych powikłań
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni pooperacyjnych
|
Powikłania pooperacyjne zostały zdefiniowane i ocenione zgodnie z systemem klasyfikacji Clavien-Dindo (C-D), obejmującym stopnie od I (niewielkie odchylenie) do V (zgon), przy czym C-D ≥III uważane jest za poważne powikłanie
|
w ciągu 30 dni pooperacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie przetoki trzustkowej pooperacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni pooperacyjnych
|
w ciągu 30 dni pooperacyjnych
|
|
częstość występowania opóźnionego opróżniania żołądka pooperacyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni pooperacyjnych
|
w ciągu 30 dni pooperacyjnych
|
|
częstość występowania krwawienia pooperacyjnego po pankreatektomii
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni pooperacyjnych
|
w ciągu 30 dni pooperacyjnych
|
|
całkowite przeżycie pooperacyjne
Ramy czasowe: przed wypisem, oraz po 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach po operacji
|
przed wypisem, oraz po 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach po operacji
|
|
przeżycie wolne od wznowy pooperacyjnej
Ramy czasowe: przed wypisem oraz po 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach po operacji
|
przed wypisem oraz po 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZXIIT2024234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .