Comparação do Prognóstico entre Cirurgia Pancreática Aberta com Ressecção e Reconstrução Venosa versus Cirurgia Pancreática Minimamente Invasiva com Ressecção e Reconstrução Venosa para Cancro do Pâncreas
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Comparação do Prognóstico Entre Cirurgia Pancreática Aberta com Ressecção e Reconstrução Venosa Versus Cirurgia Pancreática Minimamente Invasiva com Ressecção e Reconstrução Venosa para Cancro do Pâncreas: Um Estudo de Coorte Retrospectivo Multicêntrico
As diferenças prognósticas entre a cirurgia pancreática radical aberta e minimamente invasiva combinada com ressecção e reconstrução venosa continuam controversas, e há uma falta de evidência médica de alta qualidade baseada em evidências para apoiar qualquer uma das abordagens.
Portanto, este estudo pretende realizar uma análise de coorte retrospectiva, planeando recrutar doentes com cancro pancreático que tenham sido submetidos a cirurgia pancreática radical (aberta vs. minimamente invasiva) combinada com ressecção e reconstrução venosa de múltiplos hospitais, tanto nacionais como internacionais, e recolher dados relevantes.
O objetivo principal é avaliar as diferenças na trombose pós-operatória e na incidência de complicações graves entre os dois grupos.
Além disso, serão recolhidos dados prognósticos para avaliar o impacto da cirurgia pancreática aberta versus minimamente invasiva combinada com ressecção e reconstrução venosa na mortalidade por todas as causas, a curto e longo prazo, em doentes com cancro pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2451
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes submetidos a cirurgia pancreática combinada com ressecção e reconstrução venosa.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico de lesões pancreáticas malignas ou periampulares que exijam ressecção pancreática cirúrgica; imagiologia pré-operatória confirmando envolvimento venoso; submetidos a ressecção pancreática com ressecção e reconstrução venosa simultâneas; e disponibilidade de dados completos de resultados pós-operatórios, incluindo classificação de trombose e complicações.
Critérios de Exclusão:
- confirmação pré-operatória de metástase à distância.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Aberto
A coorte de cirurgia pancreática aberta com ressecção e reconstrução venosa
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MIS
A coorte de cirurgia pancreática minimamente invasiva com ressecção e reconstrução venosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidências de trombose pós-operatória
Prazo: dentro de 30 dias pós-operatórios
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dentro de 30 dias pós-operatórios
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incidências de complicações graves
Prazo: dentro de 30 dias pós-operatórios
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As complicações pós-operatórias foram definidas e classificadas de acordo com o sistema de classificação Clavien-Dindo (C-D), variando do Grau I (desvio menor) ao Grau V (óbito), sendo C-D ≥III considerado como complicação maior
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dentro de 30 dias pós-operatórios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de fístula pancreática pós-operatória
Prazo: dentro de 30 dias pós-operatórios
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dentro de 30 dias pós-operatórios
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incidência de esvaziamento gástrico tardio pós-operatório
Prazo: dentro de 30 dias pós-operatórios
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dentro de 30 dias pós-operatórios
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incidência de hemorragia pós-pancreatectomia pós-operatória
Prazo: dentro de 30 dias pós-operatórios
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dentro de 30 dias pós-operatórios
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sobrevida global pós-operatória
Prazo: antes da alta, e aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses após a cirurgia
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antes da alta, e aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses após a cirurgia
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sobrevivência livre de recorrência pós-operatória
Prazo: antes da alta, e aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-operatórios
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antes da alta, e aos 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses pós-operatórios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZXIIT2024234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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