Сравнение прогноза между открытой операцией на поджелудочной железе с резекцией и реконструкцией вены и малоинвазивной операцией на поджелудочной железе с резекцией и реконструкцией вены при раке поджелудочной железы
10 февраля 2026 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Сравнение прогноза при открытой хирургии поджелудочной железы с резекцией и реконструкцией вены и малоинвазивной хирургии поджелудочной железы с резекцией и реконструкцией вены при раке поджелудочной железы: многоцентровое ретроспективное когортное исследование
Прогностические различия между открытой и минимально инвазивной радикальной операцией на поджелудочной железе в сочетании с резекцией и реконструкцией вены остаются спорными, и отсутствуют высококачественные доказательные медицинские данные, подтверждающие какой-либо из подходов.
Поэтому данное исследование предполагает проведение ретроспективного когортного анализа, планируя включить пациентов с раком поджелудочной железы, перенесших радикальную операцию на поджелудочной железе (открытую против минимально инвазивной) в сочетании с резекцией и реконструкцией вены из нескольких больниц как внутри страны, так и за рубежом, и собрать соответствующие данные.
Основная цель — оценить различия в послеоперационном тромбозе и частоте тяжелых осложнений между двумя группами.
Кроме того, будут собраны прогностические данные для оценки влияния открытой против минимально инвазивной операции на поджелудочной железе в сочетании с резекцией и реконструкцией вены на краткосрочную и долгосрочную смертность от всех причин у пациентов с раком поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2451
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, переносящие хирургическое вмешательство на поджелудочной железе в сочетании с венозной резекцией и реконструкцией.
Описание
Критерии включения:
- диагноз злокачественных поражений поджелудочной железы или периампулярной области, требующих хирургической резекции поджелудочной железы; предоперационное визуализационное подтверждение вовлечения вены; проведение резекции поджелудочной железы с одновременной резекцией и реконструкцией вены; и наличие полных данных о послеоперационных исходах, включая тромбоз и градацию осложнений.
Критерии исключения:
- предоперационное подтверждение отдалённых метастазов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Открыть
Когорта открытой панкреатической хирургии с резекцией и реконструкцией вены
|
|
МИС
Когорта минимально инвазивной хирургии поджелудочной железы с резекцией и реконструкцией вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частоты послеоперационного тромбоза
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
|
|
частоты возникновения серьёзных осложнений
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
Послеоперационные осложнения определялись и классифицировались согласно системе классификации Клавьена-Диндо (C-D) от I степени (незначительное отклонение) до V степени (смерть), при этом C-D ≥III рассматривались как серьезные осложнения
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота послеоперационной панкреатической фистулы
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
|
частота послеоперационной задержки опорожнения желудка
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
|
частота послеоперационного постпанкреатэктомического кровотечения
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
|
общая послеоперационная выживаемость
Временное ограничение: перед выпиской, а также через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после операции
|
перед выпиской, а также через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после операции
|
|
безрецидивная выживаемость после операции
Временное ограничение: перед выпиской, а также через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после операции
|
перед выпиской, а также через 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZXIIT2024234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .