Sammenligning af prognose mellem åben pankreaskirurgi med venereseksjon og rekonstruktion versus minimalt invasiv pankreaskirurgi med venereseksjon og rekonstruktion for pankreaskræft
10. februar 2026 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Sammenligning af prognose mellem åben pankreatisk kirurgi med vene resektion og rekonstruktion versus minimalt invasiv pankreatisk kirurgi med vene resektion og rekonstruktion for pankreaskræft: Et multicenter retrospektivt kohortestudie
De prognostiske forskelle mellem åben og minimalt invasiv radikal pankreaskirurgi kombineret med venøs resektion og rekonstruktion forbliver kontroversielle, og der er mangel på højkvalitets evidensbaseret medicinsk dokumentation til at støtte nogen af tilgangene.
Derfor har denne studie til hensigt at gennemføre en retrospektiv kohorteanalyse, der planlægger at inkludere patienter med pankreaskræft, der har gennemgået radikal pankreaskirurgi (åben vs. minimalt invasiv) kombineret med venøs resektion og rekonstruktion fra flere hospitaler både indenlands og internationalt, og indsamle relevante data.
Det primære mål er at evaluere forskellene i postoperative tromboser og forekomsten af alvorlige komplikationer mellem de to grupper.
Desuden vil prognostiske data blive indsamlet for at vurdere indvirkningen af åben versus minimalt invasiv pankreaskirurgi kombineret med venøs resektion og rekonstruktion på både kort- og langsigtet total mortalitet hos patienter med pankreaskræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2451
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår pankreaskirurgi kombineret med venøs resektion og rekonstruktion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af ondartet pancreatisk eller periampullær læsion, der kræver kirurgisk pankreasresektion; præoperativ billeddiagnostik, der bekræfter venøs involvering; gennemgår pankreasresektion med samtidig venøs resektion og rekonstruktion; og tilgængelighed af komplette postoperative resultatdata, inklusive trombose og komplikationsgraduering.
Eksklusionskriterier:
- præoperativ bekræftelse af fjernmetastase.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Åben
Kohorten med åben pankreaskirurgi med venøs resektion og rekonstruktion
|
|
MIS
Kohorten med minimalt invasiv pankreaskirurgi med venøs resektion og rekonstruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomster af postoperativ trombose
Tidsramme: inden for 30 postoperative dage
|
inden for 30 postoperative dage
|
|
|
forekomster af større komplikationer
Tidsramme: inden for 30 postoperative dage
|
Postoperative komplikationer blev defineret og graderet i henhold til Clavien-Dindo (C-D) klassifikationssystemet, som spænder fra grad I (mindre afvigelse) til grad V (død), hvor C-D ≥III blev betragtet som en større komplikation
|
inden for 30 postoperative dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af postoperativ pankreasfistel
Tidsramme: inden for 30 postoperative dage
|
inden for 30 postoperative dage
|
|
forekomsten af forsinket postoperativ gastrisk tømning
Tidsramme: inden for 30 postoperative dage
|
inden for 30 postoperative dage
|
|
forekomsten af postoperativ post-pancreatektomi-blødning
Tidsramme: inden for 30 postoperative dage
|
inden for 30 postoperative dage
|
|
postoperativ overlevelse i alt
Tidsramme: før udskrivelse, og efter 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt
|
før udskrivelse, og efter 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt
|
|
postoperativ recidivfri overlevelse
Tidsramme: inden udskrivelse, og efter 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt
|
inden udskrivelse, og efter 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZXIIT2024234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .