Confronto della prognosi tra chirurgia pancreatica aperta con resezione e ricostruzione della vena e chirurgia pancreatica minimamente invasiva con resezione e ricostruzione della vena per cancro del pancreas
10 febbraio 2026 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Confronto della prognosi tra chirurgia pancreatica aperta con resezione e ricostruzione venosa e chirurgia pancreatica minimamente invasiva con resezione e ricostruzione venosa per cancro del pancreas: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico
Le differenze prognostiche tra la chirurgia pancreatica radicale aperta e quella minimamente invasiva, combinate con la resezione e ricostruzione venosa, rimangono controverse, e mancano prove mediche di alta qualità basate sull'evidenza per supportare entrambi gli approcci.
Pertanto, questo studio intende condurre un'analisi retrospettiva di coorte, pianificando di arruolare pazienti con cancro al pancreas che hanno subito una chirurgia pancreatica radicale (aperta vs. minimamente invasiva) combinata con resezione e ricostruzione venosa da più ospedali sia nazionali che internazionali, e di raccogliere i dati pertinenti.
L'obiettivo primario è valutare le differenze nella trombosi postoperatoria e nell'incidenza di complicanze gravi tra i due gruppi.
Inoltre, verranno raccolti dati prognostici per valutare l'impatto della chirurgia pancreatica aperta rispetto a quella minimamente invasiva, combinata con resezione e ricostruzione venosa, sulla mortalità per tutte le cause a breve e lungo termine nei pazienti con cancro al pancreas.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2451
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica combinata con resezione venosa e ricostruzione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosi di lesioni maligne pancreatiche o periampollari che richiedono resezione pancreatica chirurgica; imaging preoperatorio che confermi l'interessamento venoso; sottoposti a resezione pancreatica con resezione e ricostruzione venosa simultanea; e disponibilità di dati completi sugli esiti postoperatori, inclusa la trombosi e la classificazione delle complicanze.
Criteri di esclusione:
- conferma preoperatoria di metastasi a distanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Aperto
La coorte di chirurgia pancreatica aperta con resezione e ricostruzione venosa
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MIS
La coorte di chirurgia pancreatica minimamente invasiva con resezione e ricostruzione venosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenze di trombosi postoperatoria
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
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entro 30 giorni postoperatori
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incidenze di complicanze maggiori
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
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Le complicanze postoperatorie sono state definite e classificate secondo il sistema di classificazione Clavien-Dindo (C-D), che va dal Grado I (deviazione minore) al Grado V (decesso), considerando C-D ≥III come complicanza maggiore
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entro 30 giorni postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza della fistola pancreatica postoperatoria
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
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entro 30 giorni postoperatori
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incidenza di svuotamento gastrico ritardato postoperatorio
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
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entro 30 giorni postoperatori
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incidenza dell'emorragia postoperatoria dopo pancreatectomia
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
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entro 30 giorni postoperatori
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sopravvivenza globale postoperatoria
Lasso di tempo: prima della dimissione, e a 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi post-operatori
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prima della dimissione, e a 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi post-operatori
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sopravvivenza libera da recidiva postoperatoria
Lasso di tempo: prima della dimissione, e a 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi postoperatori
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prima della dimissione, e a 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZXIIT2024234
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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