Vertailu avoimen haimaleikkauksen ennusteesta laskimopoiston ja rekonstruktion kanssa verrattuna minimaalisesti invasiiviseen haimaleikkaukseen laskimopoiston ja rekonstruktion kanssa haimasyövän hoidossa
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Vertailu ennusteesta avoimen haimaleikkauksen ja laskimon poiston sekä rekonstruktion sekä vähäinvasiivisen haimaleikkauksen ja laskimon poiston sekä rekonstruktion välillä haimasyöpää sairastavilla potilailla: monikeskuksinen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Avoimen ja minimaalisesti invasiivisen radikaalin haimaleikkauksen yhdistämisen suoniresektion ja rekonstruktion kanssa ennuste-erot ovat edelleen kiistanalaisia, eikä kumpaakaan lähestymistapaa tue riittävästi laadukkaita näyttöön perustuvia lääketieteellisiä todisteita.
Siksi tämä tutkimus aikoo suorittaa retrospektiivisen kohorttianalyysin, jossa suunnitellaan ottavan mukaan kotimaisista ja kansainvälisistä sairaaloista haimasyöpäpotilaita, jotka ovat käyneet läpi radikaalin haimaleikkauksen (avoin vs. minimaalisesti invasiivinen) yhdistettynä suoniresektioon ja rekonstruktioon, ja kerätä asiaankuuluvia tietoja.
Pääasiallinen tavoite on arvioida kahden ryhmän välisiä eroja leikkauksenjälkeisessä tromboosissa ja vakavien komplikaatioiden esiintyvyydessä.
Lisäksi ennustetietoja kerätään arvioimaan avoimen ja minimaalisesti invasiivisen haimaleikkauksen yhdistämisen suoniresektion ja rekonstruktion kanssa lyhyen ja pitkän aikavälin kaikkien syiden kokonaismortaliteettiin haimasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2451
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyvät läpi haimatulehdusta koskevan leikkauksen yhdistettynä laskimoresektioon ja rekonstruktioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pahanlaatuisen haiman tai periampullaarisen muutoksen diagnoosi, joka vaatii haiman kirurgista resektiota; preoperatiivinen kuvantaminen, joka vahvistaa laskimomuutoksen; haiman resektion yhteydessä suoritettava samanaikainen laskimon resektio ja rekonstruktio; ja täydellisen postoperatiivisen lopputuloksen datan saatavuus, mukaan lukien tromboosin ja komplikaatioiden luokittelu.
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiivinen vahvistus kaukaisesta metastasista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Avoin
Avoimen haimanleikkauksen kohortti laskimoresektion ja rekonstruktion kanssa
|
|
MIS
Minimaalisesti invasiivisen haimakirurgian kohortti, jossa on laskimoresektio ja rekonstruktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen tromboosin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
30 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
|
|
pääkomplikaatioiden esiintymistiheydet
Aikaikkuna: 30 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
Postoperatiiviset komplikaatiot määriteltiin ja luokiteltiin Clavien-Dindo (C-D) -luokitusjärjestelmän mukaisesti luokista I (vähäinen poikkeama) luokkaan V (kuolema) asti, jossa C-D ≥III luokitellaan merkittäväksi komplikaatioksi
|
30 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisen haiman fistulan esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
30 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
|
postoperatiivisen viivästyneen mahalaukun tyhjenemisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 postoperatiivisen päivän sisällä
|
30 postoperatiivisen päivän sisällä
|
|
postpancreatektomiaverenvuodon esiintyvyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
30 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
|
postoperatiivinen kokonaistautilastollinen selviytyminen
Aikaikkuna: ennen kotiutumista sekä 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
ennen kotiutumista sekä 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
postoperatiivinen toistumaton elossaolo
Aikaikkuna: ennen kotiutumista sekä 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen kotiutumista sekä 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZXIIT2024234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .