Vergelijking van de prognose tussen open alvleesklierchirurgie met veneuze resectie en reconstructie versus minimaal invasieve alvleesklierchirurgie met veneuze resectie en reconstructie voor alvleesklierkanker
10 februari 2026 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Vergelijking van prognose tussen open pancreaschirurgie met veneuze resectie en reconstructie versus minimaal invasieve pancreaschirurgie met veneuze resectie en reconstructie voor pancreaskanker: een multicenter retrospectief cohortonderzoek
De prognostische verschillen tussen open en minimaal invasieve radicale pancreaschirurgie gecombineerd met veneuze resectie en reconstructie blijven controversieel, en er is een gebrek aan hoogwaardig evidence-based medisch bewijs om een van beide benaderingen te ondersteunen.
Daarom is het de bedoeling van deze studie om een retrospectieve cohortanalyse uit te voeren, waarbij wordt gepland om alvleesklierkankerpatiënten die radicale pancreaschirurgie (open versus minimaal invasief) gecombineerd met veneuze resectie en reconstructie hebben ondergaan, uit meerdere ziekenhuizen zowel nationaal als internationaal in te schrijven en relevante gegevens te verzamelen.
Het primaire doel is om de verschillen in postoperatieve trombose en de incidentie van ernstige complicaties tussen de twee groepen te evalueren.
Bovendien zullen prognostische gegevens worden verzameld om de impact van open versus minimaal invasieve pancreaschirurgie gecombineerd met veneuze resectie en reconstructie op zowel korte- als langetermijn mortaliteit door alle oorzaken bij alvleesklierkankerpatiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2451
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een pancreaschirurgie ondergaan gecombineerd met veneuze resectie en reconstructie.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- diagnose van maligne pancreatische of periampullaire laesies waarvoor chirurgische pancreasresectie nodig is; preoperatieve beeldvorming die veneuze betrokkenheid bevestigt; ondergaan van pancreasresectie met gelijktijdige veneuze resectie en reconstructie; en beschikbaarheid van volledige postoperatieve uitkomstgegevens, inclusief trombose en complicatiegradatie.
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve bevestiging van verre metastase.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Open
De open pancreaschirurgie met veneuze resectie en reconstructie cohort
|
|
MIS
De minimaal invasieve alvleesklieroperatie met veneuze resectie en reconstructie cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidenties van postoperatieve trombose
Tijdsspanne: binnen 30 postoperatieve dagen
|
binnen 30 postoperatieve dagen
|
|
|
incidenties van ernstige complicaties
Tijdsspanne: binnen 30 postoperatieve dagen
|
Postoperatieve complicaties werden gedefinieerd en gegradeerd volgens het Clavien-Dindo (C-D) classificatiesysteem, variërend van Graad I (kleine afwijking) tot Graad V (overlijden), waarbij C-D ≥III werd beschouwd als een ernstige complicatie
|
binnen 30 postoperatieve dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van postoperatieve pancreasfistel
Tijdsspanne: binnen 30 postoperatieve dagen
|
binnen 30 postoperatieve dagen
|
|
incidentie van postoperatieve vertraagde maaglediging
Tijdsspanne: binnen 30 postoperatieve dagen
|
binnen 30 postoperatieve dagen
|
|
incidentie van postoperatieve post-pancreatectomiebloeding
Tijdsspanne: binnen 30 postoperatieve dagen
|
binnen 30 postoperatieve dagen
|
|
postoperatieve totale overleving
Tijdsspanne: voor ontslag, en na 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden postoperatief
|
voor ontslag, en na 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden postoperatief
|
|
postoperatieve recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: voor ontslag, en op 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden postoperatief
|
voor ontslag, en op 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZXIIT2024234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .