A nyitott hasnyálmirigy-műtét vénametszéssel és rekonstrukcióval, valamint a minimálisan invazív hasnyálmirigy-műtét vénametszéssel és rekonstrukcióval végzett hasnyálmirigyrák kezelésének prognózisának összehasonlítása
2026. február 10. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A nyitott hasi hasnyálmirigy-műtét érreszekcióval és rekonstrukcióval valamint a minimálisan invazív hasnyálmirigy-műtét érreszekcióval és rekonstrukcióval végzett hasnyálmirigyrák kezelések prognózisának összehasonlítása: Multicentrikus retrospektív kohorsz-vizsgálat
Az nyitott és a minimálisan invazív radikális hasnyálmirigy-műtét és vénarészekció kombinációjának prognosztikai különbségei továbbra is vitatottak, és mindkét megközelítés mellett hiányzik a magas minőségű, bizonyítékokon alapuló orvosi bizonyíték.
Ezért ez a tanulmány retrospektív kohortelemzést kíván végezni, amelyben tervezik bevonni a hazai és nemzetközi többkórházas radikális hasnyálmirigy-műtéten (nyitott vs. minimálisan invazív) és vénarészekción átesett hasnyálmirigyrák-betegeket, valamint releváns adatokat gyűjteni.
Az elsődleges cél a két csoport közötti posztoperatív trombózis és a súlyos szövődmények előfordulási arányának különbségeinek értékelése.
Továbbá prognosztikai adatokat gyűjtenek, hogy felmérjék a nyitott és a minimálisan invazív hasnyálmirigy-műtét és vénarészekció kombinációjának hatását a hasnyálmirigyrák-betegek rövid és hosszú távú, minden okból eredő halálozási arányára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2451
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pankreasműtéten áteső betegek, akiknél vénás reszekció és rekonstrukció is történik.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- rosszindulatú hasnyálmirigy vagy periampullaris elváltozások diagnózisa, amelyek sebészi hasnyálmirigy-reszekciót igényelnek; preoperatív képalkotó vizsgálatok, amelyek igazolják a vénás érintettséget; hasnyálmirigy-reszekció egyidejű vénás reszekcióval és rekonstrukcióval; valamint teljes posztoperatív eredményadatok rendelkezésre állása, beleértve a trombózis és a szövődmények besorolását.
Kizárási kritériumok:
- távoli áttét preoperatív igazolása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nyitott
A nyitott hasnyálmirigy-műtéti kohorsz, amelyben vénák reszekciója és rekonstrukciója történt
|
|
MIS
A minimálisan invazív hasnyálmirigy műtét venás reszekcióval és rekonstrukcióval kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
postoperatív trombózis előfordulása
Időkeret: 30 posztoperatív napon belül
|
30 posztoperatív napon belül
|
|
|
a fő szövődmények előfordulása
Időkeret: 30 napon belül a műtét utáni időszakban
|
A posztoperatív szövődmények meghatározása és osztályozása a Clavien-Dindo (C-D) osztályozási rendszer szerint történt, amely a I. fokozattól (kisebb eltérés) a V. fokozatig (halál) terjed, ahol a C-D ≥III fokozatot jelentős szövődménynek tekintették
|
30 napon belül a műtét utáni időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a posztoperatív pancreatofisztula incidenciája
Időkeret: a műtét utáni 30 napon belül
|
a műtét utáni 30 napon belül
|
|
a posztoperatív késleltetett gyomorürülés incidenciája
Időkeret: a műtét utáni 30 napon belül
|
a műtét utáni 30 napon belül
|
|
postoperatív posztpancreatectomiás vérzés előfordulása
Időkeret: a műtét utáni 30 napon belül
|
a műtét utáni 30 napon belül
|
|
postoperatív teljes túlélés
Időkeret: a kórházi elbocsátás előtt, valamint a műtét utáni 3., 6., 12., 18., 24., 30. és 36. hónapban
|
a kórházi elbocsátás előtt, valamint a műtét utáni 3., 6., 12., 18., 24., 30. és 36. hónapban
|
|
posztoperatív recidíva-mentes túlélés
Időkeret: a kórházi elbocsátás előtt, valamint a műtét után 3, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónappal
|
a kórházi elbocsátás előtt, valamint a műtét után 3, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZXIIT2024234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .