胰腺癌开放式胰腺手术与静脉切除重建术对比微创胰腺手术与静脉切除重建术的预后比较
2026年2月10日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
胰腺癌开放胰腺手术与静脉切除重建对比微创胰腺手术与静脉切除重建的预后比较：一项多中心回顾性队列研究
开放与微创根治性胰腺手术联合静脉切除重建的预后差异仍存在争议，且缺乏高质量循证医学证据支持任一方法。
因此，本研究拟进行回顾性队列分析，计划纳入国内外多家医院接受根治性胰腺手术（开放 vs. 微创）联合静脉切除重建的胰腺癌患者，并收集相关数据。
主要目的是评估两组间术后血栓形成及严重并发症发生率的差异。
此外，将收集预后数据以评估开放与微创胰腺手术联合静脉切除重建对胰腺癌患者短期及长期全因死亡率的影响。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2451
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受胰腺手术联合静脉切除重建的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为恶性胰腺或壶腹周围病变需要手术胰腺切除；术前影像学确认静脉受累；接受胰腺切除同时进行静脉切除和重建；并具备完整的术后结果数据，包括血栓形成和并发症分级。
排除标准：
- 术前确认远处转移。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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开放
开放式胰腺手术伴静脉切除与重建队列
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MIS
微创胰腺手术伴静脉切除重建队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后血栓发生率
大体时间：术后30天内
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术后30天内
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主要并发症的发生率
大体时间：术后30天内
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术后并发症根据Clavien-Dindo（C-D）分级系统进行定义和分级，范围从Ⅰ级（轻微偏差）到Ⅴ级（死亡），其中C-D≥Ⅲ级被视为主要并发症
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术后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后胰瘘的发生率
大体时间：术后30天内
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术后30天内
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术后胃排空延迟发生率
大体时间：术后30天内
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术后30天内
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术后胰腺切除术后出血发生率
大体时间：术后30天内
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术后30天内
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术后总生存期
大体时间：出院前，以及术后3、6、12、18、24、30和36个月
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出院前，以及术后3、6、12、18、24、30和36个月
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术后无复发生存期
大体时间：出院前，以及术后3、6、12、18、24、30和36个月
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出院前，以及术后3、6、12、18、24、30和36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ZXIIT2024234
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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