Comparación del Pronóstico entre la Cirugía Pancreática Abierta con Resección y Reconstrucción Venosa versus la Cirugía Pancreática Mínimamente Invasiva con Resección y Reconstrucción Venosa para el Cáncer de Páncreas
10 de febrero de 2026 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Comparación del Pronóstico Entre Cirugía Abierta Pancreática con Resección y Reconstrucción Venosa Versus Cirugía Pancreática Mínimamente Invasiva con Resección y Reconstrucción Venosa para Cáncer de Páncreas: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo Multicéntrico
Las diferencias pronósticas entre la cirugía pancreática radical abierta y la mínimamente invasiva combinadas con resección y reconstrucción venosa siguen siendo controvertidas, y existe una falta de evidencia médica de alta calidad basada en la evidencia para respaldar cualquiera de los enfoques.
Por lo tanto, este estudio tiene la intención de realizar un análisis de cohorte retrospectivo, planeando incluir pacientes con cáncer de páncreas que se han sometido a cirugía pancreática radical (abierta vs. mínimamente invasiva) combinada con resección y reconstrucción venosa de múltiples hospitales tanto a nivel nacional como internacional, y recopilar datos relevantes.
El objetivo principal es evaluar las diferencias en la trombosis postoperatoria y la incidencia de complicaciones graves entre los dos grupos.
Además, se recopilarán datos pronósticos para evaluar el impacto de la cirugía pancreática abierta versus la mínimamente invasiva combinada con resección y reconstrucción venosa en la mortalidad por todas las causas a corto y largo plazo en pacientes con cáncer de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2451
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía pancreática combinada con resección y reconstrucción venosa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de lesiones malignas pancreáticas o periampulares que requieran resección pancreática quirúrgica; imágenes preoperatorias que confirmen la afectación venosa; sometimiento a resección pancreática con resección y reconstrucción venosa simultánea; y disponibilidad de datos completos de resultados postoperatorios, incluida la clasificación de trombosis y complicaciones.
Criterios de exclusión:
- confirmación preoperatoria de metástasis a distancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Abierto
La cohorte de cirugía pancreática abierta con resección y reconstrucción venosa
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MIS
La cohorte de cirugía pancreática mínimamente invasiva con resección y reconstrucción venosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencias de trombosis postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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incidencias de complicaciones mayores
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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Las complicaciones postoperatorias se definieron y clasificaron según el sistema de clasificación Clavien-Dindo (C-D), que va desde el Grado I (desviación menor) hasta el Grado V (muerte), considerándose C-D ≥III como complicación mayor
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dentro de los 30 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de fístula pancreática postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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incidencia de vaciamiento gástrico postoperatorio retardado
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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incidencia de hemorragia postoperatoria tras pancreatectomía
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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supervivencia general postoperatoria
Periodo de tiempo: antes del alta, y a los 3, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses postoperatorios
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antes del alta, y a los 3, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses postoperatorios
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supervivencia libre de recidiva postoperatoria
Periodo de tiempo: antes del alta, y a los 3, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses postoperatorios
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antes del alta, y a los 3, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZXIIT2024234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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