Porovnání prognózy otevřené operace slinivky břišní s resekcí a rekonstrukcí žíly versus minimálně invazivní operace slinivky břišní s resekcí a rekonstrukcí žíly u karcinomu pankreatu
10. února 2026 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Porovnání prognózy mezi otevřenou pankreatickou chirurgií s resekcí a rekonstrukcí žíly versus minimálně invazivní pankreatickou chirurgií s resekcí a rekonstrukcí žíly u karcinomu pankreatu: Multicentrická retrospektivní kohortová studie
Prognostické rozdíly mezi otevřenou a minimálně invazivní radikální pankreatickou operací spojenou s venózní resekcí a rekonstrukcí zůstávají kontroverzní a chybí kvalitní medicínské důkazy založené na důkazech, které by podpořily kterýkoli z přístupů.
Proto tato studie plánuje provést retrospektivní kohortovou analýzu, plánuje zařadit pacienty s rakovinou pankreatu, kteří podstoupili radikální pankreatickou operaci (otevřenou vs. minimálně invazivní) spojenou s venózní resekcí a rekonstrukcí z více nemocnic v tuzemsku i zahraničí, a shromáždit relevantní data.
Primárním cílem je vyhodnotit rozdíly v pooperační trombóze a incidenci závažných komplikací mezi oběma skupinami.
Dále budou shromažďována prognostická data, aby bylo možné posoudit dopad otevřené versus minimálně invazivní pankreatické operace spojené s venózní resekcí a rekonstrukcí na krátkodobou i dlouhodobou úmrtnost ze všech příčin u pacientů s rakovinou pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2451
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující pankreatickou operaci kombinovanou s venózní resekcí a rekonstrukcí.
Popis
Kritéria zařazení:
- diagnóza maligních pankreatických nebo periampulárních lézí vyžadujících chirurgickou resekci pankreatu; preoperační zobrazovací vyšetření potvrzující postižení žíly; podstupování pankreatické resekce se současnou resekcí a rekonstrukcí žíly; a dostupnost kompletních pooperačních výsledků, včetně hodnocení trombózy a komplikací.
Kritéria vyloučení:
- preoperační potvrzení vzdálených metastáz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Otevřeno
Kohorta otevřené pankreatické chirurgie s venózní resekcí a rekonstrukcí
|
|
MIS
Kohorta minimálně invazivní pankreatické chirurgie s venektomií a rekonstrukcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyty pooperační trombózy
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
|
do 30 pooperačních dnů
|
|
|
výskyty závažných komplikací
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
Pooperační komplikace byly definovány a klasifikovány podle klasifikačního systému Clavien-Dindo (C-D) od stupně I (menší odchylka) do stupně V (úmrtí), přičemž C-D ≥III byly považovány za závažné komplikace
|
do 30 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
incidence of postoperative pancreatic fistula
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
do 30 dnů po operaci
|
|
výskyt pooperačního opožděného vyprazdňování žaludku
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
|
do 30 pooperačních dnů
|
|
výskyt pooperačního krvácení po pankreatektomii
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
|
do 30 pooperačních dnů
|
|
celkové přežití po operaci
Časové okno: před propuštěním a 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po operaci
|
před propuštěním a 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po operaci
|
|
bezrelapsové přežití po operaci
Časové okno: před propuštěním a po 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících po operaci
|
před propuštěním a po 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZXIIT2024234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .