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硬膜外麻酔の効力に関する患者選択が母体満足度に及ぼす影響

2026年2月10日 更新者：Brendan Carvalho、Stanford University

患者の硬膜外麻酔効力選択が母体満足度に与える影響

この臨床試験では、分娩中の硬膜外鎮痛における2つの異なるアプローチを比較し、どのアプローチが分娩後の患者満足度をより高めるかを検証します。

主要目的：一方のアプローチが産褥期の母性満足度をより高めるか否かを明らかにすること。

副次目的：疼痛コントロールと副作用を比較すること。

参加者は硬膜外鎮痛を受ける分娩中の方々です。 通常の臨床的硬膜外ケアを受け、痛みと満足度に関する簡易な院内質問票に回答します。

すべてのケアは臨床チームによって提供され、安全対策は変更されません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 経腟分娩の予定
  • 硬膜外分娩鎮痛を希望する患者
  • 妊娠週数＞34週

除外基準：

  • 脊髄くも膜下麻酔の禁忌事項がある
  • 慢性疼痛、不安、うつ病の既往歴がある
  • 局所麻酔薬またはオピオイドに対する不耐性またはアレルギーがある
  • 硬膜外麻酔開始から2時間以内の帝王切開分娩

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：選択
参加者は好ましい硬膜外麻酔レジメンを選択し、通常の硬膜外麻酔ケアを受け、痛みと全体的な満足度に関する簡潔な院内アンケートに回答します。
手順：患者選択型硬膜外管理
硬膜外レジメンの選択
アクティブコンパレータ：「選択肢なし」
参加者は通常の硬膜外ケアを受け、痛みや全体的な満足度に関する簡単な院内アンケートに回答します。
手順：標準的硬膜外管理
病院の通常の硬膜外投与レジメン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬膜外鎮痛に対する母体の満足度
時間枠：分娩後24時間
参加者の5段階リッカート尺度による疼痛ケア全般の満足度評価（硬膜外分娩時鎮痛に関する全般的な満足度を評価してください（リッカート1: 非常に不満; 2: やや不満; 3: 普通; 4: やや満足; 5: 非常に満足））
分娩後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4つの母性満足度測定ツール間の一致度
時間枠：出産後24時間
4つの検証済み満足度測定法間の相関係数：（1）単一項目の全体的満足度（リッカート1-5）、（2）同じ硬膜外麻酔を再度受ける意思の単一項目（6段階合意：非常に反対->非常に賛成）、（3）自己申告による満足度パーセンテージ（0-100%）、（4）Birth Satisfaction Scale-Revised（BSS-R）総合スコア（BSS-Rガイドラインに基づき採点）。
出産後24時間
分娩時疼痛測定法間の一致度
時間枠：硬膜外麻酔の挿入から分娩までの間、1時間ごとに
統計的に合致する分娩時疼痛測定尺度：11ポイント数値評価尺度（NRS; 0 = 痛みなし, 10 = 最悪の痛み）、11ポイントNRS対処能力尺度（0 = 全く対処できない, 10 = 完全に対処できる）、および目標疼痛測定尺度。
硬膜外麻酔の挿入から分娩までの間、1時間ごとに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-84223

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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