Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av patientens val av epiduralpotens på mödras tillfredsställelse

10 februari 2026 uppdaterad av: Brendan Carvalho, Stanford University

Effekten av patientens val av epiduralpotens på maternal tillfredsställelse

Denna kliniska studie kommer att jämföra två olika tillvägagångssätt för epidural smärtlindring under förlossning för att se vilket tillvägagångssätt som leder till högre patienttillfredsställelse efter förlossningen.

Primärt syfte: fastställa om ett tillvägagångssätt ger större postpartum moderntillfredsställelse.

Sekundära syften: jämföra smärtkontroll och biverkningar.

Deltagarna är personer i förlossning som får epidural smärtlindring. De kommer att få rutinmässig klinisk epiduralvård och fylla i korta, på sjukhuset baserade frågeformulär om smärta och tillfredsställelse.

All vård tillhandahålls av det kliniska teamet och säkerhetsrutinerna förblir oförändrade.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad vaginal förlossning
  • Patient som begär epidural smärtlindring under förlossning
  • Graviditetsvecka >34 veckor

Exklusionskriterier:

  • Något kontraindikation mot neuraxial blockad
  • Historik av kronisk smärta, ångest eller depression
  • Intolerans eller allergi mot lokalbedövning eller opioider
  • Kejsarsnitt inom 2 timmar efter epiduralinledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Val
Deltagarna kommer att välja ett föredraget epiduralregimen, få rutinmässig epiduralvård och fylla i korta frågeformulär på sjukhuset om smärta och övergripande tillfredsställelse.
Procedur: Patientvald epiduralbehandling
Val av epiduralregim
Aktiv komparator: No-choice
Deltagarna kommer att få rutinmässig epiduralvård och fylla i korta frågeformulär på sjukhuset om smärta och övergripande tillfredsställelse.
Procedur: Standard epiduralhantering
Sjukhusets vanliga epiduralregim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell tillfredsställelse med epiduralanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter förlossning
Deltagarens bedömning av övergripande tillfredsställelse med smärtvård på en 5-gradig Likert-skala (Beskriv din övergripande tillfredsställelse med din epidurala förlossningssmärtlindring (Likert 1: mycket missnöjd; 2: relativt missnöjd; 3: ganska nöjd; 4: relativt nöjd; 5: mycket nöjd)
24 timmar efter förlossning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan fyra instrument för tillfredsställelse hos mödrar
Tidsram: 24 timmar efter förlossning
Korrelationskoefficient mellan fyra validerade tillfredsställelseinstrument: (1) Enkelfrågeövergripande tillfredsställelse (Likert 1-5), (2) Enkelfrågevilja att ha samma epidural igen (6-gradig överensstämmelse: Håller mycket mycket med -> Håller mycket mycket med), (3) Självrapporterad procentuell tillfredsställelse (0-100%), och (4) Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R) totalsumma (poängsatt enligt BSS-R-riktlinjer).
24 timmar efter förlossning
Överensstämmelse mellan olika metoder för att mäta smärta under förlossningen
Tidsram: Under förlossning, varje timme från epiduralinsättning till förlossning
Statistisk överensstämmelse mellan intrapartumsmärtmått: den 11-punkts Numeriska Bedömningsskalan (NRS; 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan), den 11-punkts NRS-copingförmåga (0 = helt oförmögen att hantera, 10 = helt kapabel att hantera), och ett målsmärtmått.
Under förlossning, varje timme från epiduralinsättning till förlossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-84223

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera