患者选择硬膜外麻醉效价对产妇满意度的影响
2026年2月10日 更新者：Brendan Carvalho、Stanford University
患者对硬膜外麻醉效力的选择对产妇满意度的影响
这项临床试验将比较分娩期间硬膜外镇痛的两种不同方法，以确定哪种方法能带来更高的产后患者满意度。
主要目标：确定哪种方法能产生更高的产后产妇满意度。
次要目标：比较疼痛控制效果和副作用。
参与者为接受硬膜外镇痛的分娩者。他们将接受常规临床硬膜外护理，并完成关于疼痛和满意度的简短院内问卷调查。
所有护理均由临床团队提供，安全措施保持不变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Team
- 电话号码：(650) 723-5403
- 邮箱：brendan.carvalho@stanford.edu
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
接触：
- Study Team
- 电话号码：(650) 723-5403
- 邮箱：brendan.carvalho@stanford.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划阴道分娩
- 患者要求硬膜外分娩镇痛
- 孕周 >34 周
排除标准：
- 任何椎管内阻滞禁忌症
- 慢性疼痛、焦虑或抑郁病史
- 对局部麻醉剂或阿片类药物不耐受或过敏
- 硬膜外镇痛开始后 2 小时内进行剖宫产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：选择
参与者将选择首选的硬膜外麻醉方案，接受常规硬膜外护理，并完成关于疼痛和总体满意度的简短院内问卷调查。
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硬膜外麻醉方案选择
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有源比较器：“无选择”
参与者将接受常规硬膜外护理，并完成关于疼痛和整体满意度的简短院内问卷。
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医院常规硬膜外麻醉方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇对硬膜外镇痛的满意度
大体时间：分娩后24小时
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参与者对疼痛护理整体满意度的5点李克特量表评分（描述您对硬膜外分娩镇痛的整体满意度（李克特量表1：非常不满意；2：相对不满意；3：一般；4：相对满意；5：非常满意）
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分娩后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四种产妇满意度测量工具的一致性
大体时间：交付后24小时
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四种已验证满意度工具之间的相关系数：(1) 单项总体满意度（李克特1-5级），(2) 单项再次接受相同硬膜外麻醉的意愿（6点同意度：非常不同意 -> 非常同意），(3) 自报百分比满意度（0-100%），以及(4) 分娩满意度修订量表（BSS-R）总分（按BSS-R指南计分）。
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交付后24小时
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产时疼痛测量方法之间的一致性
大体时间：从硬膜外麻醉置入至分娩期间，每小时一次
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分娩期间疼痛测量方法之间的统计一致性：11点数字评分量表（NRS；0=无痛，10=最痛）、11点NRS应对能力量表（0=完全无法应对，10=完全能够应对），以及目标疼痛测量。
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从硬膜外麻醉置入至分娩期间，每小时一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-84223
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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