Impacto de la Elección del Paciente sobre la Potencia de la Epidural en la Satisfacción Materna
10 de febrero de 2026 actualizado por: Brendan Carvalho, Stanford University
Este ensayo clínico comparará dos enfoques diferentes de analgesia epidural durante el parto para ver cuál conduce a una mayor satisfacción de las pacientes después del parto.
Objetivo principal: determinar si un enfoque produce una mayor satisfacción materna posparto.
Objetivos secundarios: comparar el control del dolor y los efectos secundarios.
Los participantes son personas en trabajo de parto que reciben analgesia epidural. Recibirán atención clínica epidural de rutina y completarán cuestionarios breves en el hospital sobre el dolor y la satisfacción.
Toda la atención es proporcionada por el equipo clínico y las prácticas de seguridad permanecen sin cambios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Team
- Número de teléfono: (650) 723-5403
- Correo electrónico: brendan.carvalho@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Contacto:
- Study Team
- Número de teléfono: (650) 723-5403
- Correo electrónico: brendan.carvalho@stanford.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto vaginal planificado
- Paciente que solicita analgesia epidural para el trabajo de parto
- Edad gestacional >34 semanas
Criterios de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el bloqueo neuroaxial
- Antecedentes de dolor crónico, ansiedad o depresión
- Intolerancia o alergia a anestésicos locales u opioides
- Parto por cesárea dentro de las 2 horas posteriores al inicio de la epidural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Opción
Los participantes seleccionarán un régimen de epidural preferido, recibirán atención epidural de rutina y completarán breves cuestionarios en el hospital sobre el dolor y la satisfacción general.
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Elección del régimen epidural
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Comparador activo: "Sin opción"
Los participantes recibirán cuidados epidurales de rutina y completarán breves cuestionarios en el hospital sobre el dolor y la satisfacción general.
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Régimen epidural habitual del hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción materna con la analgesia epidural
Periodo de tiempo: 24 horas después del parto
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Valoración del participante sobre la satisfacción general con la atención del dolor en una escala Likert de 5 puntos (Describa su satisfacción general con su alivio del dolor epidural durante el parto (Likert 1: muy insatisfecho; 2: relativamente insatisfecho; 3: aceptable; 4: relativamente satisfecho; 5: muy satisfecho))
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24 horas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre cuatro instrumentos de satisfacción materna
Periodo de tiempo: 24 horas después del parto
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Coeficiente de correlación entre cuatro instrumentos validados de satisfacción: (1) Satisfacción general de un solo ítem (Likert 1-5), (2) Disposición de tener la misma epidural nuevamente de un solo ítem (acuerdo de 6 puntos: Muy en desacuerdo -> Muy de acuerdo), (3) Porcentaje de satisfacción autoinformado (0-100%), y (4) Puntuación total de la Escala de Satisfacción con el Parto-Revisada (BSS-R) (puntuada según las directrices de la BSS-R).
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24 horas después del parto
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Concordancia entre los métodos de medición del dolor intraparto
Periodo de tiempo: Durante el parto, cada hora desde la inserción de la epidural hasta el parto
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Concordancia estadística entre las medidas del dolor intraparto: la Escala de Valoración Numérica (EVN) de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo), la EVN de 11 puntos de capacidad de afrontamiento (0 = totalmente incapaz de afrontar, 10 = totalmente capaz de afrontar) y una medida del dolor objetivo.
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Durante el parto, cada hora desde la inserción de la epidural hasta el parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-84223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .