Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pasientens valg av epidural potens på mors tilfredshet

10. februar 2026 oppdatert av: Brendan Carvalho, Stanford University

Effekten av pasientens valg for epidural potens på mors tilfredshet

Denne kliniske studien vil sammenligne to forskjellige tilnærminger til epidural analgesi under fødsel for å se hvilken tilnærming som fører til høyere pasienttilfredshet etter fødselen.

Primært mål: fastslå om én tilnærming gir større postpartum mors tilfredshet.

Sekundære mål: sammenligne smertekontroll og bivirkninger.

Deltakerne er personer i fødsel som mottar epidural analgesi. De vil motta rutinemessig klinisk epiduralbehandling og fylle ut korte, inneliggende spørreskjemaer om smerter og tilfredshet.

All behandling gis av det kliniske teamet, og sikkerhetstiltakene forblir uendret.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt vaginal fødsel
  • Pasient som ber om epidural smertelindring under fødsel
  • Gestasjonsalder >34 uker

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for neuraksial blokkade
  • Historie med kronisk smerte, angst eller depresjon
  • Intoleranse eller allergi mot lokalbedøvelse eller opioider
  • Keisersnitt innen 2 timer etter epiduralstart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Valg
Deltakerne vil velge et foretrukket epiduralregime, motta rutinemessig epiduralbehandling, og fylle ut korte spørreskjemaer på sykehuset om smerter og generell tilfredshet.
Fremgangsmåte: Pasientvalgt epiduralbehandling
Valg av epiduralregime
Aktiv komparator: Ingen valg
Deltakerne vil motta rutinemessig epiduralbehandling og fylle ut korte spørreskjemaer på sykehuset om smerter og generell tilfredshet.
Fremgangsmåte: Standard epiduralbehandling
Sykehusets vanlige epidurale regime

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mødres tilfredshet med epidural analgesi
Tidsramme: 24 timer etter levering
Deltakerens vurdering av generell tilfredshet med smertebehandling på en 5-punkts Likert-skala (Beskriv din generelle tilfredshet med epidural smertelindring under fødsel (Likert 1: svært misfornøyd; 2: relativt misfornøyd; 3: rimelig; 4: relativt fornøyd; 5: svært fornøyd)
24 timer etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom fire instrumenter for mors tilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter fødselen
Korrelasjonskoeffisient mellom fire validerte tilfredshetsinstrumenter: (1) Enkeltspørsmål om totaltilfredshet (Likert 1-5), (2) Enkeltspørsmål om vilje til å ha samme epidural igjen (6-punkts enighet: Svært uenig → Svært enig), (3) Selvrapportert prosentvis tilfredshet (0-100%), og (4) Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R) totalsum (scoret i henhold til BSS-R retningslinjer).
24 timer etter fødselen
Overensstemmelse mellom ulike metoder for måling av fødselsmerter
Tidsramme: Under fødsel, hver time fra epiduralinnsetting til fødsel
Statistisk samsvar mellom fødselsrelaterte smertemålinger: den 11-punkts numeriske vurderingsskalaen (NRS; 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte), den 11-punkts NRS mestringsevne (0 = helt ute av stand til å mestre, 10 = helt i stand til å mestre), og en målt smertemåling.
Under fødsel, hver time fra epiduralinnsetting til fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-84223

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere