Impact du choix de la puissance de la péridurale par la patiente sur la satisfaction maternelle
10 février 2026 mis à jour par: Brendan Carvalho, Stanford University
Impact du choix du patient concernant la puissance de l'analgésie péridurale sur la satisfaction maternelle
Cette étude clinique comparera deux approches différentes de l'analgésie péridurale pendant le travail pour déterminer laquelle entraîne une plus grande satisfaction des patientes après l'accouchement.
Objectif principal : déterminer si une approche produit une plus grande satisfaction maternelle post-partum.
Objectifs secondaires : comparer le contrôle de la douleur et les effets secondaires.
Les participants sont des personnes en travail qui reçoivent une analgésie péridurale. Ils recevront les soins périduraux cliniques habituels et rempliront de brefs questionnaires à l'hôpital sur la douleur et la satisfaction.
Tous les soins sont fournis par l'équipe clinique et les pratiques de sécurité restent inchangées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Team
- Numéro de téléphone: (650) 723-5403
- E-mail: brendan.carvalho@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Contact:
- Study Team
- Numéro de téléphone: (650) 723-5403
- E-mail: brendan.carvalho@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Accouchement vaginal prévu
- Patiente demandant une analgésie péridurale pendant le travail
- Âge gestationnel >34 semaines
Critères d'exclusion :
- Toute contre-indication au bloc neuraxial
- Antécédents de douleur chronique, d'anxiété ou de dépression
- Intolérance ou allergie aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes
- Césarienne dans les 2 heures suivant l'initiation de la péridurale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Choix
Les participants choisiront un protocole épidural préféré, recevront les soins épiduraux de routine et rempliront de brefs questionnaires à l'hôpital concernant la douleur et la satisfaction globale.
|
Choix du régime d'analgésie péridurale
|
|
Comparateur actif: Aucun choix
Les participants recevront des soins périduraux de routine et rempliront de brefs questionnaires à l'hôpital concernant la douleur et la satisfaction globale.
|
Protocole péridural habituel de l'hôpital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction maternelle concernant l'analgésie péridurale
Délai: 24 heures après l'accouchement
|
Évaluation par le participant de la satisfaction globale concernant la prise en charge de la douleur sur une échelle de Likert à 5 points (Décrivez votre satisfaction globale concernant votre analgésie péridurale pendant le travail (Likert 1 : très insatisfait ; 2 : relativement insatisfait ; 3 : moyen ; 4 : relativement satisfait ; 5 : très satisfait)
|
24 heures après l'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concordance entre quatre instruments de satisfaction maternelle
Délai: 24 heures après l'accouchement
|
Coefficient de corrélation entre quatre instruments de satisfaction validés : (1) Satisfaction globale en un seul item (Likert 1-5), (2) Volonté d'avoir la même péridurale à nouveau en un seul item (accord sur 6 points : Très en désaccord -> Très d'accord), (3) Pourcentage de satisfaction auto-déclaré (0-100 %), et (4) Score total de l'échelle de satisfaction de la naissance révisée (BSS-R) (noté selon les directives BSS-R).
|
24 heures après l'accouchement
|
|
Concordance entre les méthodes de mesure de la douleur intrapartum
Délai: Pendant le travail, toutes les heures de l'insertion de la péridurale jusqu'à l'accouchement
|
Accord statistique entre les mesures de la douleur intrapartum : l'échelle numérique à 11 points (NRS ; 0 = pas de douleur, 10 = douleur la plus intense), l'échelle numérique à 11 points de capacité d'adaptation (0 = totalement incapable de faire face, 10 = totalement capable de faire face) et une mesure cible de la douleur.
|
Pendant le travail, toutes les heures de l'insertion de la péridurale jusqu'à l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-84223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .