Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv volby síly epidurální analgezie na spokojenost matek

10. února 2026 aktualizováno: Brendan Carvalho, Stanford University

Dopad volby pacienta na sílu epidurální analgezie na spokojenost matky

Tato klinická studie bude porovnávat dva různé přístupy k epidurální analgezii během porodu, aby zjistila, který přístup vede k vyšší spokojenosti pacientů po porodu.

Primární cíl: zjistit, zda jeden přístup vede k větší mateřské spokojenosti po porodu.

Sekundární cíle: porovnat kontrolu bolesti a vedlejší účinky.

Účastníky jsou osoby v porodu, které dostávají epidurální analgezii. Obdrží rutinní klinickou péči o epidurální analgezii a vyplní krátké dotazníky v nemocnici týkající se bolesti a spokojenosti.

Veškerá péče je poskytována klinickým týmem a bezpečnostní postupy zůstávají nezměněny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaný vaginální porod
  • Pacientka žádající epidurální analgezii při porodu
  • Gestace >34 týdnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoliv kontraindikace k neuraxiální blokádě
  • Anamnéza chronické bolesti, úzkosti nebo deprese
  • Intolerance nebo alergie na lokální anestetikum nebo opioidy
  • Císařský řez do 2 hodin od zahájení epidurální analgezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Volba
Účastníci si zvolí preferovaný epidurální režim, podstoupí rutinní epidurální péči a vyplní krátké dotazníky v nemocnici týkající se bolesti a celkové spokojenosti.
Postup: Epidurální management vybraný pacientem
Volba epidurálního režimu
Aktivní komparátor: Bez možnosti volby
Účastníci obdrží běžnou péči epidurální anestezií a vyplní krátké dotazníky v nemocnici týkající se bolesti a celkové spokojenosti.
Postup: Standardní management epidurální analgezie
Obvyklý epidurální režim nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost matek s epidurální analgezií
Časové okno: 24 hodin po porodu
Hodnocení účastníka celkové spokojenosti s péčí o bolest na 5bodové Likertově škále (Popište svou celkovou spokojenost s epidurální úlevou od bolesti při porodu (Likert 1: velmi nespokojen/a; 2: relativně nespokojen/a; 3: průměrná; 4: relativně spokojen/a; 5: velmi spokojen/a))
24 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhlas mezi čtyřmi nástroji pro hodnocení spokojenosti matek
Časové okno: 24 hodin po porodu
Korelační koeficient mezi čtyřmi validovanými nástroji pro měření spokojenosti: (1) Jednopoložková celková spokojenost (Likertova škála 1-5), (2) Jednopoložková ochota podstoupit stejnou epidurální anestezii znovu (6bodová škála souhlasu: Rozhodně nesouhlasím -> Rozhodně souhlasím), (3) Sebehodnocená procentuální spokojenost (0-100 %), a (4) Celkové skóre Revidované škály spokojenosti s porodem (BSS-R) (bodováno dle pokynů BSS-R).
24 hodin po porodu
Shoda mezi metodami měření bolesti během porodu
Časové okno: Během porodu, každou hodinu od zavedení epidurálu do porodu
Statistická shoda mezi měřeními bolesti během porodu: 11bodová číselná hodnotící škála (NRS; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest), 11bodová NRS schopnost zvládání (0 = naprosto neschopen zvládat, 10 = naprosto schopen zvládat) a cílové měření bolesti.
Během porodu, každou hodinu od zavedení epidurálu do porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-84223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidurální management vybraný pacientem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit