A beteg választásának hatása az epidurális potenciára az anyai elégedettség szempontjából
2026. február 10. frissítette: Brendan Carvalho, Stanford University
A páciens választásának hatása az epidurális hatékonyságra az anyai elégedettség szempontjából
Ez a klinikai vizsgálat két különböző epidurális analgézia-módszert hasonlít össze a szülés során annak megállapítására, hogy melyik módszer vezet magasabb páciens-elégedettséghez a szülés után.
Elsődleges cél: megállapítani, hogy az egyik módszer nagyobb postpartum anyai elégedettséget eredményez-e.
Másodlagos célok: a fájdalomcsillapítás és a mellékhatások összehasonlítása.
A résztvevők olyan szülő nők, akik epidurális analgéziát kapnak. Rutin klinikai epidurális ellátásban részesülnek, és rövid, kórházi kérdőíveket töltenek ki a fájdalomról és az elégedettségről.
Minden ellátást a klinikai csapat nyújt, a biztonsági gyakorlatok változatlanok maradnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Study Team
- Telefonszám: (650) 723-5403
- E-mail: brendan.carvalho@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Team
- Telefonszám: (650) 723-5403
- E-mail: brendan.carvalho@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tervezett hüvelyi szülés
- Beteg epidurális szülésfájdalomcsillapítás kérése
- Terhességi kor >34 hét
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat a neuroaxiális blokk ellen
- Krónikus fájdalom, szorongás vagy depresszió előzménye
- Lokális érzéstelenítő vagy opioidok intoleranciája vagy allergiája
- Császármetszés az epidurális kezdés után 2 órán belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Választás
A résztvevők kiválasztják a preferált epidurális kezelési módot, rutin epidurális ellátásban részesülnek, és rövid kórházi kérdőíveket töltenek ki a fájdalomról és az általános elégedettségről.
|
Epidurális szabályozás választása
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs választás
A résztvevők rutin epidurális ellátásban részesülnek, és rövid kórházi kérdőíveket töltenek ki a fájdalomról és az általános elégedettségről.
|
A kórház szokásos epidurális protokollja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epidurális analgésziával szembeni anyai elégedettség
Időkeret: 24 órával a szülés után
|
A résztvevő általános elégedettségi értékelése a fájdalomkezeléssel kapcsolatban egy 5 pontos Likert-skálán (Írja le az epidurális szülésfájdalom-csillapítással kapcsolatos általános elégedettségét (Likert 1: nagyon elégedetlen; 2: viszonylag elégedetlen; 3: elfogadható; 4: viszonylag elégedett; 5: nagyon elégedett)
|
24 órával a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyezés négy anyai elégedettség mérőeszköz között
Időkeret: 24 órával a szülés után
|
Korrelációs együttható négy validált elégedettségi eszköz között: (1) Egyetlen tételű összesített elégedettség (Likert 1-5), (2) Egyetlen tételű hajlandóság ugyanazon epidurális érzéstelenítés megismétlésére (6-pontos egyetértés: Nagyon nem értek egyet -> Nagyon egyetértek), (3) Önjelentett százalékos elégedettség (0-100%), és (4) Szülési Elégedettség Skála – Átdolgozott (BSS-R) összpontszám (BSS-R irányelvek szerint pontozva).
|
24 órával a szülés után
|
|
Az intrapartum fájdalommérési módszerek közötti egyezés
Időkeret: Szülés alatt, epidurális érzéstelenítés beadásától kezdve a szülésig minden egyes órában
|
Statisztikai egyezés a szülés alatti fájdalommérések között: a 11 pontos Numerikus Értékelési Skála (NRS; 0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom), a 11 pontos NRS megküzdési képesség (0 = teljesen képtelen a megküzdésre, 10 = teljesen képes a megküzdésre) és egy célzott fájdalommérés.
|
Szülés alatt, epidurális érzéstelenítés beadásától kezdve a szülésig minden egyes órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-84223
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .