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환자의 선택에 따른 경막외 마취 강도가 산모 만족도에 미치는 영향

2026년 2월 10일 업데이트: Brendan Carvalho, Stanford University

환자의 무통 분만 마취 강도 선택이 산모 만족도에 미치는 영향

이 임상시험은 분만 중 경막외 진통법의 두 가지 서로 다른 접근법을 비교하여 어떤 접근법이 출산 후 더 높은 환자 만족도를 이끄는지 확인할 것입니다.

주요 목표: 한 접근법이 산후 모성 만족도를 더 크게 높이는지 확인합니다.

부차적 목표: 통증 조절 및 부작용을 비교합니다.

참가자는 경막외 진통법을 받는 분만 중인 사람들입니다. 그들은 일상적인 임상 경막외 치료를 받고 통증 및 만족도에 대한 간단한 병원 내 설문지를 작성할 것입니다.

모든 치료는 임상 팀에 의해 제공되며 안전 관행은 변함없이 유지됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 계획된 질식 분만
  • 무통 분만을 위한 경막외 마취를 요청하는 환자
  • 임신 주수 >34주

제외 기준:

  • 척추 신경 차단에 대한 금기 사항
  • 만성 통증, 불안 또는 우울증 병력
  • 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 불내성 또는 알레르기
  • 경막외 마취 시작 후 2시간 이내 제왕절개 분만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선택
참가자는 선호하는 경막외 마취 요법을 선택하고, 정기적인 경막외 치료를 받으며, 통증과 전반적인 만족도에 관한 간단한 병원 내 설문지를 작성하게 됩니다.
절차: 환자 선택형 경막외 관리
경막외 요법 선택
활성 비교기: 선택 불가
참가자들은 정상적인 경막외 마취 치료를 받고, 통증과 전반적인 만족도에 관한 간단한 병원 내 설문지를 작성할 것입니다.
절차: 표준 경막외 관리
병원의 일반적인 경막외 마취 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 진통법에 대한 모성 만족도
기간: 배송 후 24시간
참가자의 5점 리커트 척도에 따른 통증 관리 전반적 만족도 평가 (경막외 분만 통증 완화에 대한 전반적 만족도를 평가해 주십시오 (리커트 1: 매우 불만족; 2: 비교적 불만족; 3: 보통; 4: 비교적 만족; 5: 매우 만족))
배송 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
네 가지 산모 만족도 측정 도구 간의 일치도
기간: 출산 후 24시간
네 가지 검증된 만족도 측정 도구 간의 상관 계수: (1) 단일 항목 전반적 만족도 (리커트 1-5), (2) 동일한 경막외 마취를 다시 받을 의향에 대한 단일 항목 (6점 동의 척도: 매우 동의하지 않음 -> 매우 동의함), (3) 자가 보고 백분율 만족도 (0-100%), 및 (4) 출산 만족도 척도-개정판(BSS-R) 총점 (BSS-R 지침에 따라 점수화).
출산 후 24시간
분만 중 통증 측정 방법 간 일치도
기간: 분만 중, 경막외 마취 삽입부터 분만까지 매 1시간마다
통계적으로 일치하는 분만 중 통증 측정 도구들: 11점 숫자 평가 척도(NRS; 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증), 11점 NRS 대처 능력 척도(0 = 전혀 대처할 수 없음, 10 = 완전히 대처할 수 있음), 그리고 목표 통증 측정 도구
분만 중, 경막외 마취 삽입부터 분만까지 매 1시간마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-84223

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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