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Auswirkung der Patientinnenwahl bezüglich der Epiduralpotenz auf die mütterliche Zufriedenheit

10. Februar 2026 aktualisiert von: Brendan Carvalho, Stanford University

Auswirkung der Patientinnenwahl bezüglich der Wirksamkeit der Periduralanästhesie auf die mütterliche Zufriedenheit

Diese klinische Studie vergleicht zwei verschiedene Ansätze zur Epiduralanalgesie während der Wehen, um zu sehen, welcher Ansatz zu einer höheren Patientenzufriedenheit nach der Entbindung führt.

Primäres Ziel: feststellen, ob ein Ansatz zu einer größeren postpartalen mütterlichen Zufriedenheit führt.

Sekundäre Ziele: Vergleich der Schmerzkontrolle und Nebenwirkungen.

Teilnehmer sind Personen in den Wehen, die eine Epiduralanalgesie erhalten. Sie erhalten die routinemäßige klinische Epiduralversorgung und füllen kurze, stationäre Fragebögen zu Schmerzen und Zufriedenheit aus.

Die gesamte Versorgung wird vom klinischen Team bereitgestellt, und die Sicherheitspraktiken bleiben unverändert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante vaginale Entbindung
  • Patientin, die eine Epiduralanästhesie zur Geburtserleichterung wünscht
  • Schwangerschaftsalter >34 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation für einen Neuraxialblock
  • Vorgeschichte von chronischen Schmerzen, Angstzuständen oder Depressionen
  • Unverträglichkeit oder Allergie gegen Lokalanästhetika oder Opioide
  • Kaiserschnitt innerhalb von 2 Stunden nach Beginn der Epiduralanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wahl
Die Teilnehmer wählen ein bevorzugtes Periduralregime, erhalten routinemäßige Periduralversorgung und füllen kurze Fragebögen im Krankenhaus über Schmerzen und allgemeine Zufriedenheit aus.
Verfahren: Vom Patienten gewählte Epiduralmanagement
Wahl des Periduralregimes
Aktiver Komparator: Keine Auswahl
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige Epiduralbetreuung und füllen kurze Fragebögen im Krankenhaus über Schmerzen und allgemeine Zufriedenheit aus.
Verfahren: Standard-Epiduralmanagement
Das übliche Periduralregime des Krankenhauses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Zufriedenheit mit Epiduralanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Lieferung
Teilnehmerbewertung der Gesamtzufriedenheit mit der Schmerzversorgung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Beschreiben Sie Ihre allgemeine Zufriedenheit mit Ihrer epiduralen Wehenschmerzlinderung (Likert 1: sehr unzufrieden; 2: relativ unzufrieden; 3: zufriedenstellend; 4: relativ zufrieden; 5: sehr zufrieden)
24 Stunden nach der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen vier Instrumenten zur Zufriedenheit von Müttern
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Lieferung
Korrelationskoeffizient zwischen vier validierten Zufriedenheitsinstrumenten: (1) Einzelitem-Gesamtzufriedenheit (Likert 1-5), (2) Einzelitem-Bereitschaft, dieselbe Epiduralanästhesie erneut durchführen zu lassen (6-Punkte-Zustimmung: Sehr nicht einverstanden → Sehr einverstanden), (3) Selbstberichtete prozentuale Zufriedenheit (0-100 %) und (4) Gesamtpunktzahl der revidierten Geburtszufriedenheitsskala (BSS-R) (gemäß BSS-R-Richtlinien bewertet).
24 Stunden nach der Lieferung
Übereinstimmung zwischen Methoden zur Schmerzmessung während der Geburt
Zeitfenster: Während der Geburt, jede Stunde von der Epiduralanlage bis zur Entbindung
Statistische Übereinstimmung zwischen intrapartalen Schmerzmessungen: der 11-Punkte Numerische Bewertungsskala (NRS; 0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz), der 11-Punkte NRS Bewältigungsfähigkeit (0 = völlig unfähig zu bewältigen, 10 = völlig fähig zu bewältigen) und einer Zielschmerzmessung.
Während der Geburt, jede Stunde von der Epiduralanlage bis zur Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-84223

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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