Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van patiëntenkeuze voor epidurale potentie op moederlijke tevredenheid

10 februari 2026 bijgewerkt door: Brendan Carvalho, Stanford University

Impact van de keuze van de patiënt voor de werking van een ruggenprik op de tevredenheid van de moeder

Deze klinische studie vergelijkt twee verschillende benaderingen van epidurale analgesie tijdens de bevalling om te zien welke benadering leidt tot hogere patiënttevredenheid na de bevalling.

Primair doel: vaststellen of één benadering grotere postpartum maternale tevredenheid oplevert.

Secundaire doelen: pijnbestrijding en bijwerkingen vergelijken.

Deelnemers zijn mensen in bevalling die epidurale analgesie ontvangen. Zij ontvangen routinematige klinische epidurale zorg en voltooien korte, in-het-ziekenhuis vragenlijsten over pijn en tevredenheid.

Alle zorg wordt verleend door het klinische team en veiligheidsprocedures blijven ongewijzigd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande vaginale bevalling
  • Patiënt die epidurale arbeidsanalgesie aanvraagt
  • Zwangerschapsduur >34 weken

Exclusiecriteria:

  • Elke contra-indicatie voor neuraxiale blokkade
  • Geschiedenis van chronische pijn, angst of depressie
  • Intolerantie of allergie voor plaatselijke verdoving of opioïden
  • Keizersnede binnen 2 uur na start van de epidurale verdoving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Keuze
Deelnemers zullen een voorkeursregime voor de epidurale anesthesie selecteren, routinematige epidurale zorg ontvangen en korte vragenlijsten in het ziekenhuis invullen over pijn en algemene tevredenheid.
Procedure: Door de patiënt geselecteerde epidurale behandeling
Keuze van epiduraal regime
Actieve vergelijker: Geen keuze
Deelnemers krijgen routinematige epidurale zorg en vullen korte vragenlijsten in het ziekenhuis in over pijn en algemene tevredenheid.
Procedure: Standaard epidurale behandeling
Usual epidurale regime van het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van moeders met epidurale analgesie
Tijdsspanne: 24 uur na levering
Beoordeling door deelnemer van de algemene tevredenheid met pijnzorg op een 5-punts Likert-schaal (Beschrijf uw algemene tevredenheid met uw epidurale pijnverlichting tijdens de bevalling (Likert 1: zeer ontevreden; 2: relatief ontevreden; 3: redelijk; 4: relatief tevreden; 5: zeer tevreden)
24 uur na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen vier instrumenten voor moederlijke tevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur na levering
Correlatiecoëfficiënt tussen vier gevalideerde tevredenheidsinstrumenten: (1) Enkelvoudige-item algemene tevredenheid (Likert 1-5), (2) Enkelvoudige-item bereidheid om dezelfde epidurale opnieuw te ondergaan (6-punts overeenkomst: Zeer oneens -> Zeer eens), (3) Zelfgerapporteerd percentage tevredenheid (0-100%), en (4) Geboortetevredenheidsschaal-Herzien (BSS-R) totaalscore (gescoord volgens BSS-R-richtlijnen).
24 uur na levering
Overeenstemming tussen methoden voor het meten van pijn tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling, elk uur vanaf de epidurale toediening tot aan de bevalling
Statistische overeenstemming tussen intrapartumpijnmetingen: de 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS; 0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn), de 11-punts NRS-copingvaardigheid (0 = totaal niet in staat om ermee om te gaan, 10 = volledig in staat om ermee om te gaan), en een doelpijnmeting.
Tijdens de bevalling, elk uur vanaf de epidurale toediening tot aan de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-84223

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren