Impacto da Escolha do Paciente quanto à Potência da Epidural na Satisfação Materna
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Brendan Carvalho, Stanford University
Impacto da Escolha da Potência da Epidural pelo Paciente na Satisfação Materna
Este ensaio clínico irá comparar duas abordagens diferentes de analgesia epidural durante o trabalho de parto para ver qual delas leva a uma maior satisfação da paciente após o parto.
Objetivo principal: determinar se uma abordagem produz maior satisfação materna pós-parto.
Objetivos secundários: comparar o controlo da dor e os efeitos secundários.
Os participantes são pessoas em trabalho de parto que recebem analgesia epidural. Irão receber cuidados clínicos epidurais de rotina e completar questionários breves, no hospital, sobre dor e satisfação.
Todos os cuidados são prestados pela equipa clínica e as práticas de segurança mantêm-se inalteradas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Team
- Número de telefone: (650) 723-5403
- E-mail: brendan.carvalho@stanford.edu
Locais de estudo
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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Contato:
- Study Team
- Número de telefone: (650) 723-5403
- E-mail: brendan.carvalho@stanford.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Parto vaginal planeado
- Paciente a solicitar analgesia peridural para o trabalho de parto
- Idade gestacional >34 semanas
Critérios de Exclusão:
- Qualquer contraindicação para bloqueio neuroaxial
- Histórico de dor crónica, ansiedade ou depressão
- Intolerância ou alergia a anestésicos locais ou opioides
- Parto por cesariana dentro de 2 horas após o início da peridural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escolha
Os participantes irão selecionar um regime de epidural preferido, receber os cuidados epidurais de rotina e preencher breves questionários no hospital sobre a dor e a satisfação geral.
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Escolha do regime epidural
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Comparador Ativo: Sem escolha
Os participantes receberão cuidados epidurais de rotina e preencherão breves questionários no hospital sobre dor e satisfação geral.
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Regime epidural usual do hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação materna com analgesia epidural
Prazo: 24 horas após o parto
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Classificação do participante sobre a satisfação geral com os cuidados de dor numa escala Likert de 5 pontos (Descreva a sua satisfação geral com o alívio da dor do parto por epidural (Likert 1: muito insatisfeito; 2: relativamente insatisfeito; 3: razoável; 4: relativamente satisfeito; 5: muito satisfeito))
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24 horas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre quatro instrumentos de satisfação materna
Prazo: 24 horas após o parto
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Coeficiente de correlação entre quatro instrumentos validados de satisfação: (1) Satisfação global de item único (Likert 1-5), (2) Disponibilidade de ter a mesma epidural novamente de item único (escala de concordância de 6 pontos: Discordo completamente -> Concordo completamente), (3) Percentagem de satisfação auto-reportada (0-100%), e (4) Pontuação total da Escala de Satisfação com o Parto-Revisada (BSS-R) (pontuada conforme as diretrizes da BSS-R).
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24 horas após o parto
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Concordância entre os métodos de medição da dor intraparto
Prazo: Durante o trabalho de parto, de hora a hora desde a inserção da epidural até ao parto
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Concordância estatística entre medidas de dor intraparto: a Escala Numérica de 11 pontos (NRS; 0 = sem dor, 10 = pior dor possível), a Escala Numérica de 11 pontos de capacidade de coping (0 = totalmente incapaz de lidar, 10 = totalmente capaz de lidar) e uma medida de dor alvo.
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Durante o trabalho de parto, de hora a hora desde a inserção da epidural até ao parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-84223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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