Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyboru pacjentki dotyczącego mocy znieczulenia zewnątrzoponowego na satysfakcję matki

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Brendan Carvalho, Stanford University

Wpływ wyboru pacjentki dotyczącego siły działania znieczulenia zewnątrzoponowego na satysfakcję matki

To badanie kliniczne porówna dwa różne podejścia do znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu, aby sprawdzić, które podejście prowadzi do większej satysfakcji pacjentek po porodzie.

Cel główny: ustalenie, czy jedno podejście zapewnia większą satysfakcję matki po porodzie.

Cele poboczne: porównanie kontroli bólu i skutków ubocznych.

Uczestnikami są osoby w trakcie porodu, które otrzymują znieczulenie zewnątrzoponowe. Otrzymają one rutynową kliniczną opiekę znieczulenia zewnątrzoponowego i wypełnią krótkie ankiety w szpitalu dotyczące bólu i satysfakcji.

Cała opieka jest zapewniana przez zespół kliniczny, a praktyki bezpieczeństwa pozostają niezmienione.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Planowany poród naturalny
  • Pacjentka zgłaszająca zapotrzebowanie na analgezję porodową metodą znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Wiek ciążowy >34 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do blokady osiowej
  • Wywiad przewlekłego bólu, lęku lub depresji
  • Nietolerancja lub alergia na środki znieczulające miejscowo lub opioidy
  • Poród przez cesarskie cięcie w ciągu 2 godzin od rozpoczęcia znieczulenia zewnątrzoponowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wybór
Uczestnicy wybiorą preferowany schemat znieczulenia zewnątrzoponowego, otrzymają standardową opiekę zewnątrzoponową oraz wypełnią krótkie kwestionariusze szpitalne dotyczące bólu i ogólnego zadowolenia.
Procedura: Pacjentem wybrane zarządzanie znieczuleniem zewnątrzoponowym
Wybór schematu znieczulenia zewnątrzoponowego
Aktywny komparator: Brak wyboru
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę związaną ze znieczuleniem zewnątrzoponowym i wypełnią krótkie kwestionariusze w szpitalu dotyczące bólu i ogólnego zadowolenia.
Procedura: Standardowe zarządzanie znieczuleniem zewnątrzoponowym
Standardowy szpitalny schemat znieczulenia zewnątrzoponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie matek z analgezji zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
Ocena uczestnika dotycząca ogólnego zadowolenia z opieki przeciwbólowej w 5-punktowej skali Likerta (Opisz swoje ogólne zadowolenie z znieczulenia zewnątrzoponowego do porodu (Likert 1: bardzo niezadowolony; 2: raczej niezadowolony; 3: przeciętne; 4: raczej zadowolony; 5: bardzo zadowolony)
24 godziny po dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między czterema instrumentami oceny satysfakcji matek
Ramy czasowe: 24 godziny po porodzie
Współczynnik korelacji pomiędzy czterema zwalidowanymi narzędziami oceny satysfakcji: (1) Pojedyncza pozycja ogólnej satysfakcji (Likert 1-5), (2) Pojedyncza pozycja gotowości do ponownego zastosowania tego samego znieczulenia zewnątrzoponowego (6-stopniowa skala zgody: Zdecydowanie nie zgadzam się -> Zdecydowanie zgadzam się), (3) Samoocena procentowa satysfakcji (0-100%), oraz (4) Łączny wynik Skali Satysfakcji z Porodu – Wersja Zrewidowana (BSS-R) (oceniany zgodnie z wytycznymi BSS-R).
24 godziny po porodzie
Zgodność między metodami pomiaru bólu śródporodowego
Ramy czasowe: Podczas porodu, co godzinę od momentu założenia znieczulenia zewnątrzoponowego do porodu
Zgodność statystyczna między miarami bólu porodowego: 11-punktowa Numeryczna Skala Oceny (NRS; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból), 11-punktowa NRS zdolności radzenia sobie (0 = całkowicie niezdolny do radzenia sobie, 10 = całkowicie zdolny do radzenia sobie) oraz docelowa miara bólu.
Podczas porodu, co godzinę od momentu założenia znieczulenia zewnątrzoponowego do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-84223

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjentem wybrane zarządzanie znieczuleniem zewnątrzoponowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj