Effekten af Patientens Valg for Epidural Potens på Moders Tilfredshed
10. februar 2026 opdateret af: Brendan Carvalho, Stanford University
Indflydelse af patientens valg af epidural potens på moderlig tilfredshed
Denne kliniske undersøgelse vil sammenligne to forskellige tilgange til epidural analgesi under fødslen for at se, hvilken tilgang fører til højere patienttilfredshed efter fødslen.
Primært formål: afgøre, om én tilgang giver større moders tilfredshed efter fødslen.
Sekundære formål: sammenligne smertelindring og bivirkninger.
Deltagerne er personer i fødsel, der modtager epidural analgesi. De vil modtage rutinemæssig klinisk epiduralpleje og udfylde korte, inden-for-hospitalet spørgeskemaer om smerte og tilfredshed.
Al pleje ydes af det kliniske team, og sikkerhedspraksisser forbliver uændrede.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Team
- Telefonnummer: (650) 723-5403
- E-mail: brendan.carvalho@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Kontakt:
- Study Team
- Telefonnummer: (650) 723-5403
- E-mail: brendan.carvalho@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt vaginal fødsel
- Patient anmoder om epidural fødselsanalgesi
- Gestationsalder >34 uger
Eksklusionskriterier:
- Enhver kontraindikation mod neuraxial blokade
- Tidligere kroniske smerter, angst eller depression
- Intolerance eller allergi over for lokalbedøvelse eller opioider
- Kejsersnit inden for 2 timer efter epiduralens start
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Valg
Deltagerne vil vælge en foretrukket epiduralregime, modtage rutinemæssig epiduralpleje og udfylde korte spørgeskemaer på hospitalet om smerter og generel tilfredshed.
|
Valg af epiduralregime
|
|
Aktiv komparator: Ingen mulighed
Deltagerne vil modtage rutinemæssig epiduralbehandling og udfylde korte spørgeskemaer på hospitalet om smerter og generel tilfredshed.
|
Sygehusets sædvanlige epiduralregime
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moders tilfredshed med epidural analgesi
Tidsramme: 24 timer efter levering
|
Deltagers vurdering af samlet tilfredshed med smertebehandling på en 5-punkts Likert-skala (Beskriv din samlede tilfredshed med din epidurale fødselsmertelindring (Likert 1: meget utilfreds; 2: relativt utilfreds; 3: rimelig; 4: relativt tilfreds; 5: meget tilfreds)
|
24 timer efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem fire instrumenter til mødres tilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter levering
|
Korrelationskoefficient mellem fire validerede tilfredshedsinstrumenter : (1) Enkeltspørgsmål for samlet tilfredshed (Likert 1-5), (2) Enkeltspørgsmål for villighed til at få samme epidural igen (6-punkts enighed: Meget uenig -> Meget enig), (3) Selvrapporteret procentdel tilfredshed (0-100%), og (4) Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R) totalscore (scoreret efter BSS-R retningslinjer).
|
24 timer efter levering
|
|
Overensstemmelse mellem metoder til måling af smerter under fødsel
Tidsramme: Under fødsel, hver time fra epiduralindsættelse indtil fødsel
|
Statistisk overensstemmelse mellem fødselsrelaterede smerteindikatorer: den 11-punkts numeriske vurderingsskala (NRS; 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte), den 11-punkts NRS for mestringsevne (0 = slet ikke i stand til at håndtere, 10 = fuldstændig i stand til at håndtere) og en målrettet smerteindikator.
|
Under fødsel, hver time fra epiduralindsættelse indtil fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-84223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .