Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Patientens Valg for Epidural Potens på Moders Tilfredshed

10. februar 2026 opdateret af: Brendan Carvalho, Stanford University

Indflydelse af patientens valg af epidural potens på moderlig tilfredshed

Denne kliniske undersøgelse vil sammenligne to forskellige tilgange til epidural analgesi under fødslen for at se, hvilken tilgang fører til højere patienttilfredshed efter fødslen.

Primært formål: afgøre, om én tilgang giver større moders tilfredshed efter fødslen.

Sekundære formål: sammenligne smertelindring og bivirkninger.

Deltagerne er personer i fødsel, der modtager epidural analgesi. De vil modtage rutinemæssig klinisk epiduralpleje og udfylde korte, inden-for-hospitalet spørgeskemaer om smerte og tilfredshed.

Al pleje ydes af det kliniske team, og sikkerhedspraksisser forbliver uændrede.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt vaginal fødsel
  • Patient anmoder om epidural fødselsanalgesi
  • Gestationsalder >34 uger

Eksklusionskriterier:

  • Enhver kontraindikation mod neuraxial blokade
  • Tidligere kroniske smerter, angst eller depression
  • Intolerance eller allergi over for lokalbedøvelse eller opioider
  • Kejsersnit inden for 2 timer efter epiduralens start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valg
Deltagerne vil vælge en foretrukket epiduralregime, modtage rutinemæssig epiduralpleje og udfylde korte spørgeskemaer på hospitalet om smerter og generel tilfredshed.
Procedure: Patientvalgt epiduralbehandling
Valg af epiduralregime
Aktiv komparator: Ingen mulighed
Deltagerne vil modtage rutinemæssig epiduralbehandling og udfylde korte spørgeskemaer på hospitalet om smerter og generel tilfredshed.
Procedure: Standard epiduralbehandling
Sygehusets sædvanlige epiduralregime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moders tilfredshed med epidural analgesi
Tidsramme: 24 timer efter levering
Deltagers vurdering af samlet tilfredshed med smertebehandling på en 5-punkts Likert-skala (Beskriv din samlede tilfredshed med din epidurale fødselsmertelindring (Likert 1: meget utilfreds; 2: relativt utilfreds; 3: rimelig; 4: relativt tilfreds; 5: meget tilfreds)
24 timer efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem fire instrumenter til mødres tilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter levering
Korrelationskoefficient mellem fire validerede tilfredshedsinstrumenter : (1) Enkeltspørgsmål for samlet tilfredshed (Likert 1-5), (2) Enkeltspørgsmål for villighed til at få samme epidural igen (6-punkts enighed: Meget uenig -> Meget enig), (3) Selvrapporteret procentdel tilfredshed (0-100%), og (4) Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R) totalscore (scoreret efter BSS-R retningslinjer).
24 timer efter levering
Overensstemmelse mellem metoder til måling af smerter under fødsel
Tidsramme: Under fødsel, hver time fra epiduralindsættelse indtil fødsel
Statistisk overensstemmelse mellem fødselsrelaterede smerteindikatorer: den 11-punkts numeriske vurderingsskala (NRS; 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte), den 11-punkts NRS for mestringsevne (0 = slet ikke i stand til at håndtere, 10 = fuldstændig i stand til at håndtere) og en målrettet smerteindikator.
Under fødsel, hver time fra epiduralindsættelse indtil fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-84223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modertilfredshed

Kliniske forsøg med Patientvalgt epiduralbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner