Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan valinnan vaikutus epiduraalipuudutuksen tehoon äidin tyytyväisyydessä

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Brendan Carvalho, Stanford University

Potilaan valinnan vaikutus epiduraalilääkityksen tehoon synnyttäjien tyytyväisyydessä

Tämä kliininen tutkimus vertailee kahta erilaista epiduraalisen analgeasian lähestymistapaa synnytyksen aikana selvittääkseen, kumpi lähestymistapa johtaa korkeampaan potilastyytyväisyyteen synnytyksen jälkeen.

Päämäärä: selvittää, tuottaako toinen lähestymistapa suuremman synnytyksen jälkeisen äidillisen tyytyväisyyden.

Sivumääräykset: vertailla kivunhallintaa ja sivuvaikutuksia.

Osallistujat ovat synnytyksessä olevia ihmisiä, jotka saavat epiduraalista kipulääkitystä. He saavat rutiininomaista kliinistä epiduraalihoidon hoitoa ja täyttävät lyhyitä sairaalassa annettavia kyselylomakkeita kivusta ja tyytyväisyydestä.

Kaiken hoidon tarjoaa kliininen tiimi ja turvallisuuskäytänteet pysyvät muuttumattomina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Suunniteltu synnytys vaginaalisesti
  • Potilas pyytää epiduraalipuudutusta synnytyksen aikana
  • Raskausaika >34 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kontraindikaatio neuroaksiaaliseen lohkoon
  • Kroonisen kivun, ahdistuksen tai masennuksen historia
  • Paikallispuudutteen tai opioidien sietämättömyys tai allergia
  • Keisarileikkaus 2 tunnin kuluessa epiduraalin aloittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valinta
Osallistujat valitsevat suositun epiduraalihoidon, saavat rutiininomaista epiduraalihoidon hoitoa ja täyttävät lyhyitä sairaalassa annettavia kyselyitä kivusta ja kokonaistyydytyksestä.
Menettely: Potilaan valitsema epiduraalihoidon hallinta
Epiduraalihoidon valinta
Active Comparator: Ei-valinta
Osallistujat saavat rutiininomaista epiduraalihoidon hoitoa ja täyttävät lyhyitä sairaalassa annettavia kyselylomakkeita kivusta ja yleisestä tyytyväisyydestä.
Menettely: Vakioepiduraalihoidon hallinta
Sairaalan tavanomainen epiduraalihoidon säännöstö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin tyytyväisyys epiduraalivaltimoon
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Osallistujan arviointi kokonaisvaltaisesta tyytyväisyydestä kivunhoidossa 5-portaisella Likert-asteikolla (Kuvaile kokonaisvaltainen tyytyväisyytesi epiduraaliseen synnytyskivunlievitykseen (Likert 1: erittäin tyytymätön; 2: melko tyytymätön; 3: kohtalainen; 4: melko tyytyväinen; 5: erittäin tyytyväinen)
24 tuntia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neljän äidin tyytyväisyysmittarin välinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Korrelaatiokerroin neljän validoitujen tyytyväisyysmittarien välillä: (1) Yksittäinen kokonaistyytyväisyyskysymys (Likert 1-5), (2) Yksittäinen kysymys halukkuudesta saada sama epiduraali uudelleen (6-asteikkoinen suostumusasteikko: Täysin eri mieltä -> Täysin samaa mieltä), (3) Itse raportoitu prosentuaalinen tyytyväisyys (0-100 %), ja (4) Synnytystyytyväisyysasteikko-uudistettu (BSS-R) kokonaispistemäärä (pisteytetty BSS-R-ohjeiden mukaisesti).
24 tuntia synnytyksen jälkeen
Yhteensopivuus synnytysajan kivunmittausmenetelmien välillä
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana, joka tunti epiduraalin antamisesta alkaen synnytykseen asti
Tilastollinen yhtäpitävyys synnytyksen kivun mittareiden välillä: 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu), 11-pisteinen NRS selviytymiskyky (0 = täysin kyvytön selviytymään, 10 = täysin kyvykäs selviytymään) ja kohdekivun mittari.
Synnytyksen aikana, joka tunti epiduraalin antamisesta alkaen synnytykseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-84223

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa