Impatto della Scelta del Paziente sull'Efficacia dell'Anestesia Epidurale sulla Soddisfazione Materna
10 febbraio 2026 aggiornato da: Brendan Carvalho, Stanford University
Impatto della scelta del paziente sulla potenza dell'epidurale sulla soddisfazione materna
Questo studio clinico confronterà due diversi approcci all'analgesia epidurale durante il travaglio per vedere quale approccio porta a una maggiore soddisfazione del paziente dopo il parto.
Obiettivo primario: determinare se un approccio produce una maggiore soddisfazione materna postpartum.
Obiettivi secondari: confrontare il controllo del dolore e gli effetti collaterali.
I partecipanti sono persone in travaglio che ricevono analgesia epidurale. Riceveranno le cure epidurali cliniche di routine e completeranno brevi questionari in ospedale su dolore e soddisfazione.
Tutte le cure sono fornite dal team clinico e le pratiche di sicurezza rimangono invariate.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Team
- Numero di telefono: (650) 723-5403
- Email: brendan.carvalho@stanford.edu
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Contatto:
- Study Team
- Numero di telefono: (650) 723-5403
- Email: brendan.carvalho@stanford.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parto vaginale pianificato
- Paziente che richiede analgesia epidurale per il travaglio
- Età gestazionale >34 settimane
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione al blocco neuroassiale
- Storia di dolore cronico, ansia o depressione
- Intolleranza o allergia agli anestetici locali o agli oppioidi
- Taglio cesareo entro 2 ore dall'inizio dell'epidurale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scelta
I partecipanti selezioneranno un regime epidurale preferito, riceveranno cure epidurali di routine e completeranno brevi questionari in ospedale sul dolore e sulla soddisfazione complessiva.
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Scelta del regime epidurale
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Comparatore attivo: No-choice
I partecipanti riceveranno le cure epidurali di routine e completeranno brevi questionari in ospedale riguardanti il dolore e la soddisfazione generale.
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Regime epidurale abituale dell'ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione materna per l'analgesia epidurale
Lasso di tempo: 24 ore dopo il parto
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Valutazione del partecipante sulla soddisfazione complessiva delle cure del dolore su una scala Likert a 5 punti (Descrivi la tua soddisfazione complessiva per il sollievo dal dolore del travaglio epidurale (Likert 1: molto insoddisfatto; 2: relativamente insoddisfatto; 3: discreto; 4: relativamente soddisfatto; 5: molto soddisfatto)
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24 ore dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concordanza tra quattro strumenti di soddisfazione materna
Lasso di tempo: 24 ore dopo il parto
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Coefficiente di correlazione tra quattro strumenti validati di soddisfazione: (1) Soddisfazione complessiva a singolo item (Likert 1-5), (2) Disponibilità a ripetere la stessa epidurale a singolo item (accordo a 6 punti: Molto in disaccordo -> Molto d'accordo), (3) Soddisfazione percentuale autoriferita (0-100%), e (4) Punteggio totale della Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R) (punteggio secondo le linee guida BSS-R).
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24 ore dopo il parto
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Concordanza tra i metodi di misurazione del dolore intraparto
Lasso di tempo: Durante il travaglio, ogni ora dall'inserimento dell'epidurale fino al parto
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Accordo statistico tra le misure del dolore intrapartum: la Scala Numerica di Valutazione a 11 punti (NRS; 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore), la NRS a 11 punti della capacità di coping (0 = totalmente incapace di far fronte, 10 = totalmente in grado di far fronte) e una misura del dolore target.
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Durante il travaglio, ogni ora dall'inserimento dell'epidurale fino al parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-84223
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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