Влияние выбора пациента относительно силы эпидуральной анестезии на удовлетворенность матери
10 февраля 2026 г. обновлено: Brendan Carvalho, Stanford University
Влияние выбора пациенткой интенсивности эпидуральной анестезии на удовлетворённость матери
Это клиническое исследование сравнит два различных подхода к эпидуральной анальгезии во время родов, чтобы определить, какой подход приводит к более высокой удовлетворенности пациенток после родов.
Основная цель: определить, приводит ли один из подходов к большей материнской удовлетворенности в послеродовом периоде.
Второстепенные цели: сравнить контроль боли и побочные эффекты.
Участниками являются роженицы, получающие эпидуральную анальгезию. Они будут получать стандартную клиническую эпидуральную помощь и заполнять краткие анкеты в больнице о боли и удовлетворенности.
Весь уход обеспечивается клинической командой, и меры безопасности остаются неизменными.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Team
- Номер телефона: (650) 723-5403
- Электронная почта: brendan.carvalho@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Контакт:
- Study Team
- Номер телефона: (650) 723-5403
- Электронная почта: brendan.carvalho@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Запланированные естественные роды
- Пациентка, запрашивающая эпидуральную анальгезию в родах
- Срок беременности >34 недель
Критерии исключения:
- Любые противопоказания к нейроаксиальной блокаде
- Наличие хронической боли, тревоги или депрессии в анамнезе
- Непереносимость или аллергия на местные анестетики или опиоиды
- Кесарево сечение в течение 2 часов после начала эпидуральной анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выбор
Участники выберут предпочтительный эпидуральный режим, получат стандартный эпидуральный уход и заполнят краткие анкеты в больнице о боли и общей удовлетворённости.
|
Выбор эпидурального режима
|
|
Активный компаратор: Нет выбора
Участники получат стандартную эпидуральную анестезию и заполнят краткие анкеты в стационаре о боли и общей удовлетворенности.
|
Обычная эпидуральная схема больницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность матери эпидуральной аналгезией
Временное ограничение: 24 часа после родов
|
Оценка участником общего удовлетворения обезболиванием по 5-балльной шкале Лайкерта (Опишите ваше общее удовлетворение эпидуральным обезболиванием при родах (Лайкерт 1: очень недоволен; 2: относительно недоволен; 3: удовлетворительно; 4: относительно доволен; 5: очень доволен)
|
24 часа после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между четырьмя инструментами оценки удовлетворённости матери
Временное ограничение: 24 часа после родов
|
Коэффициент корреляции между четырьмя валидированными инструментами оценки удовлетворённости: (1) Единичный вопрос об общей удовлетворённости (шкала Лайкерта 1-5), (2) Единичный вопрос о готовности повторить ту же эпидуральную анестезию (6-балльная шкала согласия: Совершенно не согласен -> Полностью согласен), (3) Самооценка процента удовлетворённости (0-100%) и (4) Общий балл по Пересмотренной шкале удовлетворённости родами (BSS-R) (подсчёт по рекомендациям BSS-R).
|
24 часа после родов
|
|
Согласованность методов измерения боли во время родов
Временное ограничение: Во время родов, каждый час от установки эпидуральной анестезии до родоразрешения
|
Статистическое согласие между показателями боли во время родов: 11-балльная числовая рейтинговая шкала (NRS; 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль), 11-балльная шкала способности справляться с болью (0 = совершенно не способен справиться, 10 = полностью способен справиться) и целевой показатель боли.
|
Во время родов, каждый час от установки эпидуральной анестезии до родоразрешения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-84223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .