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高解像度気管内チューブ漏れデータは小児の抜管後喘鳴の発症を示唆するか？ (PES)

2026年2月9日 更新者：University Hospital, Antwerp

PES: 高解像度気管内チューブリークデータは小児における抜管後喘鳴の発症を示唆するか？

抜管後喘鳴（PES）は、小児集中治療室（PICU）患者における気管内チューブ（ETT）を介した侵襲的換気の一般的かつ重篤な合併症である可能性があります。 PESの原因は、挿管後喉頭浮腫の場合には一時的であるか、または声門下狭窄の場合には長期的なものです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

抜管後喘鳴（PES）は、小児集中治療室（PICU）患者における気管内チューブ（ETT）を介した侵襲的換気の一般的で、場合によっては重篤な合併症です。 PESの原因は、挿管後喉頭浮腫の場合には一時的であるか、または声門下狭窄の場合には長期的です。

PES患者は急性呼吸窮迫および呼吸不全に陥り、以下の処置を必要とする可能性があります：1. 医療的介入（例：ネブライズアドレナリン、ステロイド、または再挿管の必要性）、2. 診断的処置（直接喉頭鏡検査）、または3. 一時的または永続的な外科的気道確保 ― これらはいずれも入院期間の延長と長期的合併症の可能性をもたらします。

いくつかの研究では、PESの発症が予測可能かどうかを、空気漏れ試験（ALT）を用いて判断しようと試みてきました。この試験では、抜管直前に1回または複数回、標準化された試験 ― ETTカフを排気した後のETT漏れを測定する ― が実施されます。 結果は、控えめに言っても矛盾しています（参考文献）。

現在の文献に基づくと、2つの疑問が生じます。 第一に；空気漏れ試験で一般的に行われるように、カフを排気した状態でのETT漏れを見る必要があるのでしょうか？ それとも、カフを膨張させた状態でのETT漏れの有無が、PESの発症を予測するのでしょうか？第二に；空気漏れ試験は単なるスナップショットを提供するに過ぎません ― 傾向測定は、特に高解像度データを使用することで、より深い洞察を提供する可能性があります。 抜管前のより長い期間にわたるETT漏れの傾向を見ることは、PESの発症に対するより明確な予測値を提供するでしょうか？ 本研究の目的は、これらの疑問に答え、高解像度の気管内チューブ漏れデータが小児における抜管後喘鳴の発症を予測するかどうかを判断することです。

分析：空気漏れ（%吸気一回換気量 - 呼気一回換気量）は、抜管前12時間において毎分計算されます。 大きさ（空気漏れ%）と曝露（時間）の両方が、抜管後喘鳴ありとなしの患者（主要アウトカム）について調査され、プロットされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
    • Antwerp
      • Antwerp、Antwerp、ベルギー、2650
        • 募集
        • Antwerp University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

16歳未満の人工呼吸器装着児はすべてこの研究の対象となります

説明

包含基準：

  • 年齢0～16歳
  • 気管内チューブによる換気が少なくとも6時間以上

除外基準：

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管後喘鳴
時間枠：ICU入室期間中
(PES, 定義 = ネブライズドアドレナリンの必要性)
ICU入室期間中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再挿管
時間枠：ICU入室中
再挿管の必要性
ICU入室中
診断手順
時間枠：ICU入院中
診断処置の必要性
ICU入院中
外科的気道確保
時間枠：ICU入院中
外科的気道確保の必要性
ICU入院中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Antwerp

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Peros, Dr.、University Hospital, Antwerp

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月30日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Edge 004162

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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