高分辨率气管导管漏气数据是否预示儿童拔管后喘鸣的发生？ (PES)
2026年2月9日 更新者：University Hospital, Antwerp
PES：高分辨率气管导管漏气数据是否预示儿童拔管后喘鸣的发生？
拔管后喉鸣（PES）是儿科重症监护病房（PICU）患者经气管插管（ETT）有创通气的常见且可能严重的并发症。
PES的来源在插管后喉部水肿的情况下是暂时的，或在声门下狭窄的情况下是长期的。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
拔管后喘鸣（PES）是儿科重症监护（PICU）患者经气管插管（ETT）有创通气后常见且可能严重的并发症。PES的病因可以是暂时性的（如插管后喉水肿），也可以是长期性的（如声门下狭窄）。
PES患者可能出现急性呼吸窘迫和呼吸衰竭，需要：1. 医疗干预（如雾化肾上腺素、类固醇或需要重新插管）；2. 诊断性操作（直接喉镜检查）；或3. 临时或永久性外科气道——所有这些都会导致住院时间延长和可能的长期并发症。
多项研究试图通过漏气测试（ALT）来确定PES的发生是否可预测，该测试在拔管前进行一次或多次标准化测量（测量ETT气囊放气后的漏气情况）。但结果至少可以说是相互矛盾的（参考文献）。
基于现有文献，两个问题随之而来。首先：我们是否需要像漏气测试中常见的那样，在气囊放气的情况下观察ETT漏气？或者，气囊充气时ETT漏气的存在与否能否预测PES的发生？其次：漏气测试仅提供快照数据，而趋势测量可能提供更深入的洞察——尤其是使用高分辨率数据时。在拔管前更长时间内观察ETT漏气趋势，是否能为PES的发生提供更清晰的预测价值？本研究旨在回答这些问题，并确定高分辨率气管插管漏气数据是否能预测儿童拔管后喘鸣的发生。
分析将在拔管前12小时内每分钟计算漏气量（%吸气潮气量 - 呼气潮气量）。对于发生和未发生拔管后喘鸣（主要结局）的患者，将分别检查和绘制漏气幅度（漏气百分比）和暴露时间（时间）的数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Petra Vertongen
- 电话号码：038214404
- 邮箱：petra.vertongen@uza.be
研究联系人备份
- 姓名：leen Ameryckx
- 电话号码：032757005
- 邮箱：leen.ameryckx@uza.be
学习地点
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-
Antwerp
-
Antwerp、Antwerp、比利时、2650
- 招聘中
- Antwerp University Hospital
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接触：
- Petra Vertongen
- 电话号码：+32 38214404
- 邮箱：petra.vertongen@uza.be
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接触：
- Leen Ameryckx
- 电话号码：+32 3 2757005
- 邮箱：leen.ameryckx@uza.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有16岁以下使用呼吸机的儿童均有资格参与本研究
描述
纳入标准：
- 年龄 0 - 16 岁
- 通过气管插管通气至少 6 小时
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管后喘鸣
大体时间：在ICU住院期间
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(PES，定义 = 需要雾化肾上腺素)
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在ICU住院期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再次插管
大体时间：在ICU住院期间
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需要重新插管
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在ICU住院期间
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诊断程序
大体时间：在重症监护病房住院期间
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需要进行诊断程序
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在重症监护病房住院期间
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手术气道
大体时间：在重症监护室住院期间
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需要外科气道
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在重症监护室住院期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Peros, Dr.、University Hospital, Antwerp
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jaber S, Chanques G, Matecki S, Ramonatxo M, Vergne C, Souche B, Perrigault PF, Eledjam JJ. Post-extubation stridor in intensive care unit patients. Risk factors evaluation and importance of the cuff-leak test. Intensive Care Med. 2003 Jan;29(1):69-74. doi: 10.1007/s00134-002-1563-4. Epub 2002 Nov 22.
- Wratney AT, Benjamin DK Jr, Slonim AD, He J, Hamel DS, Cheifetz IM. The endotracheal tube air leak test does not predict extubation outcome in critically ill pediatric patients. Pediatr Crit Care Med. 2008 Sep;9(5):490-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181849901.
- Mhanna MJ, Zamel YB, Tichy CM, Super DM. The "air leak" test around the endotracheal tube, as a predictor of postextubation stridor, is age dependent in children. Crit Care Med. 2002 Dec;30(12):2639-43. doi: 10.1097/00003246-200212000-00005.
- Kemper KJ, Benson MS, Bishop MJ. Predictors of postextubation stridor in pediatric trauma patients. Crit Care Med. 1991 Mar;19(3):352-5. doi: 10.1097/00003246-199103000-00012.
- Suominen PK, Tuominen NA, Salminen JT, Korpela RE, Klockars JG, Taivainen TR, Meretoja OA. The air-leak test is not a good predictor of postextubation adverse events in children undergoing cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Apr;21(2):197-202. doi: 10.1053/j.jvca.2006.01.007. Epub 2006 Apr 19.
- Schneider J, Mulale U, Yamout S, Pollard S, Silver P. Impact of monitoring endotracheal tube cuff leak pressure on postextubation stridor in children. J Crit Care. 2016 Dec;36:173-177. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.06.033. Epub 2016 Jul 9.
- Lacarra B, Hayotte A, Naudin J, Maroni A, Geslain G, Poncelet G, Levy M, Resche-Rigon M, Dauger S. Air leak test in the Paediatric Intensive Care Unit (ALTIPICU): rationale and protocol for a prospective multicentre observational study. BMJ Open. 2024 Apr 30;14(4):e081314. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081314.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月30日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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