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고해상도 기관 내 튜브 누출 데이터는 소아의 발관 후 협착음 발생을 나타내는가? (PES)

2026년 2월 9일 업데이트: University Hospital, Antwerp

PES: 고해상도 기관 내 튜브 누출 데이터는 소아에서 발관 후 협착음 발생을 나타내는가?

기관 내 튜브(ETT)를 통한 침습적 환기 후 발생하는 소아 중환자실(PICU) 환자의 흔한, 그리고 심각할 수 있는 합병증인 기관 내 튜브 제거 후 기관 협착(PES)은, 기관 내 삽관 후 후두 부종의 경우 일시적이거나, 성문하 협착의 경우 장기적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

소아 중환자실(PICU) 환자에서 기관내관(ETT)을 통한 침습적 환기 후 발생하는 발관 후 기관 협착음(PES)은 흔하고 심각할 수 있는 합병증입니다. PES의 원인은 기관 삽관 후 후두 부종의 경우 일시적이거나, 성문하 협착의 경우 장기적일 수 있습니다.

PES 환자는 급성 호흡곤란과 호흡부전을 겪을 수 있으며, 이는 다음을 필요로 할 수 있습니다: 1. 의학적 개입(예: 분무형 아드레날린, 스테로이드, 재삽관 필요), 2. 진단적 시술(직접 후두경 검사), 또는 3. 일시적 또는 영구적 기도 수술 - 모두 더 긴 입원과 가능한 장기적 합병증으로 이어질 수 있습니다.

여러 연구에서 발관 직전에 기관내관 커프를 수축시킨 후 ETT 누출을 측정하는 표준화된 검사인 공기 누출 검사(ALT)를 한 번 또는 여러 번 수행하여 PES 발생을 예측할 수 있는지 확인하려고 시도했습니다. 결과는 적어도 모순적이었습니다(참조).

현재 문헌을 바탕으로 두 가지 질문이 제기됩니다. 첫째; 공기 누출 검사에서 일반적인 관행처럼 수축된 커프로 ETT 누출을 살펴볼 필요가 있을까요? 아니면 팽창된 커프 상태에서 ETT 누출의 유무가 PES 발생을 예측할 수 있을까요? 둘째; 공기 누출 검사는 단순히 일시적인 스냅샷을 제공합니다 - 추세 측정은 더 큰 통찰력을 제공할 수 있습니다, 특히 고해상도 데이터를 사용할 때. 발관 전 더 긴 기간 동안 ETT 누출 추세를 관찰하는 것이 PES 발생에 대한 더 명확한 예측 가치를 제공할 수 있을까요? 우리 연구의 목적은 이러한 질문에 답하고 고해상도 기관내관 누출 데이터가 소아에서 발관 후 기관 협착음 발생을 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다.

분석 공기 누출(% 흡기 조기량 - 호기 조기량)은 발관 전 12시간 동안 매분 계산됩니다. 발관 후 기관 협착음이 있는 환자와 없는 환자(주요 결과) 모두에 대해 크기(공기 누출 %)와 노출 시간(시간)이 조사되고 도표화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerp
      • Antwerp, Antwerp, 벨기에, 2650
        • 모병
        • Antwerp University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

16세 미만의 모든 인공호흡기 사용 아동이 이 연구에 적격이 될 것입니다

설명

포함 기준:

  • 나이 0 - 16세
  • 기관 내 튜브를 통한 최소 6시간 이상의 인공호흡

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 후 기관 협착음
기간: ICU 입원 중
(PES, 정의 = 분무형 아드레날린 필요)
ICU 입원 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재관찰
기간: 중환자실 입원 중
재삽관 필요성
중환자실 입원 중
진단 절차
기간: 중환자실 입원 중
진단 절차 필요성
중환자실 입원 중
수술적 기도
기간: ICU 입원 중
수술적 기도 유지의 필요성
ICU 입원 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Antwerp

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Peros, Dr., University Hospital, Antwerp

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Edge 004162

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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