Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indikerar högupplöst data om läckage från endotrakealtub utvecklingen av post-extubationsstridor hos barn? (PES)

9 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Antwerp

PES: Är data om höglösning från endotrakealtubens läckage en indikator på utveckling av post-extubationsstridor hos barn?

Post extubation stridor (PES) är en vanlig och möjligen allvarlig komplikation av invasiv ventilation via endotrakealtub (ETT) hos patienter på pediatrisk intensivvård (PICU). Källan till PES är antingen tillfällig vid postintubationslaryngealt ödem, eller långvarig vid subglottisk stenos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Postextubationsstridor (PES) är en vanlig och möjligen allvarlig komplikation av invasiv ventilation via endotrakealtub (ETT) hos patienter på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU). Källan till PES är antingen tillfällig i fallet med postintubationslaryngeal ödem, eller långvarig i fallet med subglottisk stenos.

Patienter med PES kan vara i akut andnöd och andningssvikt som kräver: 1. Medicinsk intervention (d.v.s. fördunstad adrenalin, steroider eller behov av omintubation), 2. Diagnostiska procedurer (direkt laryngoskopi) eller 3. Tillfällig eller permanent kirurgisk luftväg – allt ledande till längre vårdtider och möjliga långvariga komplikationer.

Flera studier har försökt avgöra om utvecklingen av PES är förutsägbar med ett luftläckagetest (ALT) där ett standardiserat test – som mäter ETT-läckage efter att ETT-ballongen tömts – utförs en eller flera gånger strax före extubation. Resultaten har varit motsägelsefulla för att uttrycka det milt (ref).

Baserat på aktuell litteratur uppstår två frågor. För det första; behöver vi titta på ETT-läckage med en tömd – som är vanlig praxis i luftläckagetester – ballong? Eller är närvaron eller frånvaron av ETT-läckage med en uppblåst ballong prediktiv för utvecklingen av PES? För det andra; luftläckagetester ger bara en ögonblicksbild – en trendmätning kan möjligen erbjuda större insikt – särskilt med högupplöst data. Skulle tittandet på ETT-läckagetrenden under en längre period före extubation ge ett tydligare prediktivt värde för utvecklingen av PES? Syftet med vår studie är att besvara dessa frågor och att avgöra om högupplöst endotrakealtub-läckagedata är prediktiv för utvecklingen av postextubationsstridor hos barn.

Analys Luftläckage (% inspiratoriskt tidvolym – expiratoriskt tidvolym) kommer att beräknas varje minut under de 12 timmarna före extubation. Både magnitud (luftläckage %) och exponering (tid) kommer att undersökas och plottas för patienter med och utan postextubationsstridor (primärt utfall).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Antwerp
      • Antwerp, Antwerp, Belgien, 2650

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla ventilerade barn under 16 år kommer att vara berättigade till denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 0–16 år
  • Ventilation via endotrakealtub i minst 6 timmar

Exklusionskriterier:

  • Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postextubationsstridor
Tidsram: under intensivvårdsvistelsen
(PES, definition = krav på nebuliserad adrenalin)
under intensivvårdsvistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reintubation
Tidsram: under intensivvårdsvistelsen
Behov för reintubation
under intensivvårdsvistelsen
Diagnostisk procedur
Tidsram: under intensivvårdsvistelsen
Behov av diagnostisk procedur
under intensivvårdsvistelsen
Kirurgisk luftväg
Tidsram: under intensivvårdsvistelsen
Behov av kirurgiskt luftväg
under intensivvårdsvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Peros, Dr., University Hospital, Antwerp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Edge 004162

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera