A nagy felbontású endotracheális cső szivárgási adata jelzi-e a poszt-extubációs stridor kialakulását gyermekeknél? (PES)
PES: A magas felbontású endotracheális tubus szivárgási adatok jelzik-e a poszt-extubációs stridor kialakulását gyermekeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A postextubációs stridor (PES) a gyermekintenzív osztályon (PICU) endotracheális tubuson (ETT) keresztül végzett invazív lélegeztetés gyakori és esetleg súlyos szövődménye. A PES forrása vagy átmeneti, mint az intubáció utáni gégeödem esetén, vagy hosszú távú, mint a szubglottikus szűkület esetén.
A PES-sel rendelkező betegek akut légzési elégtelenségben és légzési elégtelenségben lehetnek, amelyhez szükség lehet: 1. Orvosi beavatkozásra (pl. inhalált adrenalin, szteroidok vagy újra intubáció szükségessége), 2. Diagnosztikus eljárásokra (direkt laringoszkópia) vagy 3. Ideiglenes vagy állandó sebészi légútra – mindez hosszabb kórházi tartózkodáshoz és esetleges hosszú távú szövődményekhez vezethet.
Több tanulmány is megpróbálta megállapítani, hogy a PES kialakulása előre jelezhető-e légzárási teszt (ALT) segítségével, ahol egy szabványosított tesztet – az ETT szivárgásának mérését az ETT mandzsetta leeresztése után – egyszer vagy többször hajtanak végre közvetlenül az extubáció előtt. Az eredmények ellentmondásosak voltak, hogy ezt kevesebbnek mondjuk (ref).
A jelenlegi irodalom alapján két kérdés merül fel. Először is; szükséges-e az ETT szivárgását leeresztett mandzsettával vizsgálni – ahogy az a légzárási tesztekben szokásos? Vagy az ETT szivárgásának jelenléte vagy hiánya felfújt mandzsettával prediktív a PES kialakulására? Másodszor; a légzárási tesztek csupán egy pillanatképet nyújtanak – egy trendmérés nagyobb betekintést nyújthat – különösen nagy felbontású adatok használatával. Vajon az ETT szivárgási trendjének hosszabb ideig történő vizsgálata az extubáció előtt világosabb prediktív értéket nyújtana a PES kialakulására? Tanulmányunk célja, hogy válaszoljon ezekre a kérdésekre, és megállapítsa, hogy a nagy felbontású endotracheális tubus szivárgási adatok prediktívak-e a postextubációs stridor kialakulására gyermekeknél.
Az elemzés során a légzárást (% inspiratórikus tidális térfogat - expiratórikus tidális térfogat) minden percben kiszámítják az extubáció előtti 12 órában. Mind a nagyságot (légzárás %), mind a kitettséget (idő) megvizsgálják és ábrázolják a postextubációs stridorral és anélkül rendelkező betegeknél (elsődleges kimenetel).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Petra Vertongen
- Telefonszám: 038214404
- E-mail: petra.vertongen@uza.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: leen Ameryckx
- Telefonszám: 032757005
- E-mail: leen.ameryckx@uza.be
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Belgium, 2650
- Toborzás
- Antwerp University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Petra Vertongen
- Telefonszám: +32 38214404
- E-mail: petra.vertongen@uza.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Leen Ameryckx
- Telefonszám: +32 3 2757005
- E-mail: leen.ameryckx@uza.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 0-16 éves kor
- Legalább 6 órás endotracheális tubusos lélegeztetés
Kizárási kritériumok:
- Nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Post-Extubációs Stridor
Időkeret: az intenzív osztályra kerülés alatt
|
(PES, definíció = ködösített adrenalin szükségessége)
|
az intenzív osztályra kerülés alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újraintubálás
Időkeret: az intenzív terápiás osztályra történő felvétel során
|
Újraintubáció szükségessége
|
az intenzív terápiás osztályra történő felvétel során
|
|
Diagnosztikai eljárás
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
Diagnosztikai eljárás szükségessége
|
az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
|
|
Sebészeti légúti beavatkozás
Időkeret: az intenzív osztályon történő felvétel alatt
|
Sebészeti légúti beavatkozás szükségessége
|
az intenzív osztályon történő felvétel alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Peros, Dr., University Hospital, Antwerp
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jaber S, Chanques G, Matecki S, Ramonatxo M, Vergne C, Souche B, Perrigault PF, Eledjam JJ. Post-extubation stridor in intensive care unit patients. Risk factors evaluation and importance of the cuff-leak test. Intensive Care Med. 2003 Jan;29(1):69-74. doi: 10.1007/s00134-002-1563-4. Epub 2002 Nov 22.
- Wratney AT, Benjamin DK Jr, Slonim AD, He J, Hamel DS, Cheifetz IM. The endotracheal tube air leak test does not predict extubation outcome in critically ill pediatric patients. Pediatr Crit Care Med. 2008 Sep;9(5):490-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181849901.
- Mhanna MJ, Zamel YB, Tichy CM, Super DM. The "air leak" test around the endotracheal tube, as a predictor of postextubation stridor, is age dependent in children. Crit Care Med. 2002 Dec;30(12):2639-43. doi: 10.1097/00003246-200212000-00005.
- Kemper KJ, Benson MS, Bishop MJ. Predictors of postextubation stridor in pediatric trauma patients. Crit Care Med. 1991 Mar;19(3):352-5. doi: 10.1097/00003246-199103000-00012.
- Suominen PK, Tuominen NA, Salminen JT, Korpela RE, Klockars JG, Taivainen TR, Meretoja OA. The air-leak test is not a good predictor of postextubation adverse events in children undergoing cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Apr;21(2):197-202. doi: 10.1053/j.jvca.2006.01.007. Epub 2006 Apr 19.
- Schneider J, Mulale U, Yamout S, Pollard S, Silver P. Impact of monitoring endotracheal tube cuff leak pressure on postextubation stridor in children. J Crit Care. 2016 Dec;36:173-177. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.06.033. Epub 2016 Jul 9.
- Lacarra B, Hayotte A, Naudin J, Maroni A, Geslain G, Poncelet G, Levy M, Resche-Rigon M, Dauger S. Air leak test in the Paediatric Intensive Care Unit (ALTIPICU): rationale and protocol for a prospective multicentre observational study. BMJ Open. 2024 Apr 30;14(4):e081314. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081314.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Edge 004162
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .