Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jsou data o netěsnosti endotracheální trubice ve vysokém rozlišení indikátorem vzniku postextubačního stridoru u dětí? (PES)

9. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Antwerp

PES: Jsou údaje o úniku z endotracheální trubice s vysokým rozlišením indikátorem vzniku postextubačního stridoru u dětí?

Postextubační stridor (PES) je častá a potenciálně závažná komplikace invazivní ventilace pomocí endotracheální rourky (ETT) u pacientů na jednotkách intenzivní péče pro děti (PICU). Příčina PES může být dočasná v případě pointubačního laryngeálního edému, nebo dlouhodobá v případě subglotické stenózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Postextubační stridor (PES) je běžnou a potenciálně závažnou komplikací invazivní ventilace pomocí endotracheální kanyly (ETT) u pacientů na jednotce intenzivní péče pro děti (PICU). Příčinou PES může být dočasný postintubační laryngeální edém nebo dlouhodobá subglotická stenóza.

Pacienti s PES mohou trpět akutní respirační tísní a selháním, které vyžaduje: 1. Lékařský zásah (tj. nebulizovaný adrenalin, steroidy nebo nutnost reintubace), 2. Diagnostické postupy (přímá laryngoskopie) nebo 3. Dočasný či trvalý chirurgický přístup k dýchacím cestám – to vše vede k delší hospitalizaci a možným dlouhodobým komplikacím.

Několik studií se pokusilo určit, zda lze vývoj PES předpovědět pomocí testu úniku vzduchu (ALT), kdy se standardizovaný test – měření úniku ETT po vyfouknutí manžety ETT – provádí jednou nebo vícekrát těsně před extubací. Výsledky byly přinejmenším rozporuplné (ref).

Na základě současné literatury vyvstávají dvě otázky. Za prvé: Musíme se dívat na únik ETT s vyfouknutou manžetou – jak je běžné u testů úniku vzduchu? Nebo je přítomnost či nepřítomnost úniku ETT s nafouknutou manžetou prediktivní pro rozvoj PES? Za druhé: Testy úniku vzduchu poskytují pouze momentální snímek – trendové měření může poskytnout hlubší vhled, zejména při použití vysokorozlišovacích dat. Poskytlo by sledování trendu úniku ETT po delší dobu před extubací jasnější prediktivní hodnotu pro rozvoj PES? Cílem naší studie je odpovědět na tyto otázky a zjistit, zda vysokorozlišovací data o úniku endotracheální kanyly jsou prediktivní pro rozvoj postextubačního stridoru u dětí.

Analýza Únik vzduchu (% inspiračního dechového objemu - exspiračního dechového objemu) bude vypočítávána každou minutu v 12 hodinách před extubací. U pacientů s postextubačním stridorem i bez něj (primární výsledek) budou zkoumány a znázorněny jak velikost (únik vzduchu v %), tak expozice (čas).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Antwerp
      • Antwerp, Antwerp, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou způsobilé všechny ventilované děti do 16 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 0 - 16 let
  • Umělá plicní ventilace pomocí endotracheální trubice po dobu alespoň 6 hodin

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postextubační stridor
Časové okno: během přijetí na JIP
(PES, definition = nutnost podání adrenalinu nebulizací)
během přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reintubace
Časové okno: během přijetí na JIP
Potřeba reintubace
během přijetí na JIP
Diagnostický postup
Časové okno: během přijetí na JIP
Potřeba diagnostického vyšetření
během přijetí na JIP
Chirurgické dýchací cesty
Časové okno: během přijetí na JIP
Potřeba chirurgického přístupu k dýchacím cestám
během přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Peros, Dr., University Hospital, Antwerp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Edge 004162

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postextubační stridor

Předplatit