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I Dati di Perdita del Tubo Endotracheale ad Alta Risoluzione Sono Indicativi dello Sviluppo di Stridore Post-estubazione nei Bambini? (PES)

9 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Antwerp

PES: I dati ad alta risoluzione delle perdite del tubo endotracheale sono indicativi dello sviluppo dello stridore post-estubazione nei bambini?

Lo stridore post-estubazione (PES) è una complicanza comune e potenzialmente grave della ventilazione invasiva mediante tubo endotracheale (ETT) nei pazienti dell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). La causa del PES può essere temporanea, come nel caso dell'edema laringeo post-intubazione, o a lungo termine, come nel caso della stenosi sottoglottica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo stridore post-estubazione (PES) è una complicanza comune e potenzialmente grave della ventilazione invasiva mediante tubo endotracheale (ETT) nei pazienti pediatrici in terapia intensiva (PICU). La fonte del PES può essere temporanea, nel caso di edema laringeo post-intubazione, o a lungo termine, nel caso di stenosi sottoglottica.

I pazienti con PES possono presentare distress respiratorio acuto e insufficienza che richiedono: 1. Intervento medico (ad es. adrenalina nebulizzata, steroidi o necessità di re-intubazione), 2. Procedure diagnostiche (laringoscopia diretta) o 3. Via aerea chirurgica temporanea o permanente - tutti fattori che portano a degenze più lunghe e possibili complicazioni a lungo termine.

Diversi studi hanno cercato di determinare se lo sviluppo del PES sia prevedibile utilizzando un test di perdita d'aria (ALT) in cui un test standardizzato - che misura la perdita dell'ETT dopo il sgonfiamento del palloncino dell'ETT - viene eseguito una o più volte appena prima dell'estubazione. I risultati sono stati, per usare un eufemismo, contraddittori (rif.).

Sulla base della letteratura attuale, sorgono due domande. Primo: dobbiamo considerare la perdita dell'ETT con un palloncino sgonfio - come è pratica comune nei test di perdita d'aria? Oppure, la presenza o assenza di perdita dell'ETT con un palloncino gonfiato è predittiva per lo sviluppo del PES? Secondo: i test di perdita d'aria forniscono solo un'istantanea - una misurazione di tendenza potrebbe offrire una maggiore comprensione - specialmente utilizzando dati ad alta risoluzione. Osservare la tendenza della perdita dell'ETT per un periodo più lungo prima dell'estubazione fornirebbe un valore predittivo più chiaro per lo sviluppo del PES? Lo scopo del nostro studio è rispondere a queste domande e determinare se i dati ad alta risoluzione sulla perdita del tubo endotracheale siano predittivi dello sviluppo di stridore post-estubazione nei bambini.

L'analisi della perdita d'aria (% volume corrente inspiratorio - volume corrente espiratorio) verrà calcolata ogni minuto nelle 12 ore precedenti l'estubazione. Sia l'entità (% perdita d'aria) che l'esposizione (tempo) saranno esaminate e tracciate per pazienti con e senza stridore post-estubazione (esito primario).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Antwerp
      • Antwerp, Antwerp, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • Antwerp University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini ventilati di età inferiore ai 16 anni saranno idonei per questo studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 0 - 16 anni
  • Ventilazione tramite tubo endotracheale per almeno 6 ore

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stridore Post-Estubazione
Lasso di tempo: durante il ricovero in terapia intensiva
(PES, definizione = necessità di adrenalina nebulizzata)
durante il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reintubazione
Lasso di tempo: durante il ricovero in terapia intensiva
Necessità di reintubazione
durante il ricovero in terapia intensiva
Procedura diagnostica
Lasso di tempo: durante il ricovero in terapia intensiva
Necessità di procedura diagnostica
durante il ricovero in terapia intensiva
Vie aeree chirurgiche
Lasso di tempo: durante il ricovero in terapia intensiva
Necessità di via aerea chirurgica
durante il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Peros, Dr., University Hospital, Antwerp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Edge 004162

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stridore Post Estubazione

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