Er højopløselige endotrachealtubelækdata indikative for udviklingen af post-ekstuberingsstridor hos børn? (PES)
PES: Indikerer højopløsningsdata om endotrachealtubelækage udviklingen af post-ekstubationsstridor hos børn?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postekstubationsstridor (PES) er en almindelig og muligvis alvorlig komplikation ved invasiv ventilation via endotrakealtubus (ETT) hos patienter på børneintensivafdeling (PICU). Kilden til PES er enten midlertidig i tilfælde af post-intubations laryngealødem eller langvarig i tilfælde af subglottisk stenose.
Patienter med PES kan være i akut respiratorisk distress og svigt, der kræver: 1. Medicinsk intervention (dvs. forstøvet adrenalin, steroider eller behov for re-intubation), 2. Diagnostiske procedurer (direkte laryngoskopi) eller 3. Midlertidig eller permanent kirurgisk luftvej – alt sammen fører til længere indlæggelser og mulige langvarige komplikationer.
Flere studier har forsøgt at afgøre, om udviklingen af PES kan forudsiges ved hjælp af en luftlækagetest (ALT), hvor en standardiseret test – der måler ETT-lækage efter tømning af ETT-manchetten – udføres én eller flere gange lige før ekstubation. Resultaterne har været modstridende for at sige det mildt (ref).
Baseret på den nuværende litteratur opstår to spørgsmål. For det første; er vi nødt til at se på ETT-lækage med en tømt – som er almindelig praksis i luftlækagetests – manchet? Eller er tilstedeværelsen eller fraværet af ETT-lækage med en oppustet manchet prædiktiv for udviklingen af PES? For det andet; luftlækagetests giver kun et øjebliksbillede – en trendmåling kan muligvis give større indsigt – især ved brug af højopløsningsdata. Ville det at se på ETT-lækagetrenden i en længere periode før ekstubation give en klarere prædiktiv værdi for udviklingen af PES? Formålet med vores studie er at besvare disse spørgsmål og at afgøre, om højopløsningsdata for endotrakealtubuslækage er prædiktive for udviklingen af post-ekstubationsstridor hos børn.
Analyse Luftlækage (% inspiratorisk tidevolumen - ekspiratorisk tidevolumen) vil blive beregnet hvert minut i de 12 timer før ekstubation. Både størrelse (luftlækage %) og eksponering (tid) vil blive undersøgt og plottet for patienter med og uden post-ekstubationsstridor (primært udfald).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Petra Vertongen
- Telefonnummer: 038214404
- E-mail: petra.vertongen@uza.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: leen Ameryckx
- Telefonnummer: 032757005
- E-mail: leen.ameryckx@uza.be
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Belgien, 2650
- Rekruttering
- Antwerp University Hospital
-
Kontakt:
- Petra Vertongen
- Telefonnummer: +32 38214404
- E-mail: petra.vertongen@uza.be
-
Kontakt:
- Leen Ameryckx
- Telefonnummer: +32 3 2757005
- E-mail: leen.ameryckx@uza.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 0 - 16 år
- Ventilation via endotrachealtube i mindst 6 timer
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-ekstubation stridor
Tidsramme: under intensivafdelingsopphold
|
(PES, definition = krav om nebuliseret adrenalin)
|
under intensivafdelingsopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reintubation
Tidsramme: under intensivafdelingsopphold
|
Behov for re-intubation
|
under intensivafdelingsopphold
|
|
Diagnostisk procedure
Tidsramme: under intensivafdelingsoppholdet
|
Behov for diagnostisk procedure
|
under intensivafdelingsoppholdet
|
|
Kirurgisk luftvej
Tidsramme: under indlæggelsen på intensivafdelingen
|
Behov for kirurgisk luftvej
|
under indlæggelsen på intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Peros, Dr., University Hospital, Antwerp
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jaber S, Chanques G, Matecki S, Ramonatxo M, Vergne C, Souche B, Perrigault PF, Eledjam JJ. Post-extubation stridor in intensive care unit patients. Risk factors evaluation and importance of the cuff-leak test. Intensive Care Med. 2003 Jan;29(1):69-74. doi: 10.1007/s00134-002-1563-4. Epub 2002 Nov 22.
- Wratney AT, Benjamin DK Jr, Slonim AD, He J, Hamel DS, Cheifetz IM. The endotracheal tube air leak test does not predict extubation outcome in critically ill pediatric patients. Pediatr Crit Care Med. 2008 Sep;9(5):490-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181849901.
- Mhanna MJ, Zamel YB, Tichy CM, Super DM. The "air leak" test around the endotracheal tube, as a predictor of postextubation stridor, is age dependent in children. Crit Care Med. 2002 Dec;30(12):2639-43. doi: 10.1097/00003246-200212000-00005.
- Kemper KJ, Benson MS, Bishop MJ. Predictors of postextubation stridor in pediatric trauma patients. Crit Care Med. 1991 Mar;19(3):352-5. doi: 10.1097/00003246-199103000-00012.
- Suominen PK, Tuominen NA, Salminen JT, Korpela RE, Klockars JG, Taivainen TR, Meretoja OA. The air-leak test is not a good predictor of postextubation adverse events in children undergoing cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Apr;21(2):197-202. doi: 10.1053/j.jvca.2006.01.007. Epub 2006 Apr 19.
- Schneider J, Mulale U, Yamout S, Pollard S, Silver P. Impact of monitoring endotracheal tube cuff leak pressure on postextubation stridor in children. J Crit Care. 2016 Dec;36:173-177. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.06.033. Epub 2016 Jul 9.
- Lacarra B, Hayotte A, Naudin J, Maroni A, Geslain G, Poncelet G, Levy M, Resche-Rigon M, Dauger S. Air leak test in the Paediatric Intensive Care Unit (ALTIPICU): rationale and protocol for a prospective multicentre observational study. BMJ Open. 2024 Apr 30;14(4):e081314. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081314.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Edge 004162
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postekstubationstridor
-
Chimei Medical CenterUkendtPost-ekstubation StridorTaiwan
-
Ain Shams UniversityUkendtLuftvejsultralyd som en forudsigelse for posttextubation Stridor i anterior cervikal rygsøjlekirurgiPosttekstubation StridorEgypten
-
Ramathibodi HospitalAfsluttet
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAfsluttetStridor | Atelektase | HæmoptyseKroatien
-
Hospital Israelita Albert EinsteinHospital M'Boi MirimUkendt
-
Mansoura UniversityRekrutteringStridor | Larynx ødemEgypten
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtStemmebåndslammelse | StridorIsrael
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttetVisceral og fordøjelseskirurgi | Post-kirurgisk overvågning | Post-kirurgisk genoptræningFrankrig
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringUndersøgelse af Pelabresib som tillæg til Ruxolitinib hos japanske voksne patienter med myelofibrosePrimær myelofibrose (PMF) | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-essentiel trombocytæmi myelofibrose (Post-ET MF)Japan