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Os Dados de Fuga de Tubo Endotraqueal de Alta Resolução São Indicativos do Desenvolvimento de Estridor Pós-extubação em Crianças? (PES)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Antwerp

PES: Serão os Dados de Fuga de Tubo Endotraqueal de Alta Resolução Indicativos do Desenvolvimento de Estridor Pós-extubação em Crianças?

O estridor pós-extubação (EPE) é uma complicação comum e potencialmente grave da ventilação invasiva através de tubo endotraqueal (TET) em doentes da unidade de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). A origem do EPE pode ser temporária, no caso de edema laríngeo pós-intubação, ou a longo prazo, no caso de estenose subglótica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O estridor pós-extubação (EPE) é uma complicação comum e possivelmente grave da ventilação invasiva por tubo endotraqueal (TET) em pacientes de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). A origem do EPE é temporária, no caso de edema laríngeo pós-intubação, ou de longo prazo, no caso de estenose subglótica.

Os pacientes com EPE podem estar em sofrimento respiratório agudo e insuficiência, exigindo: 1. Intervenção médica (por exemplo, adrenalina nebulizada, esteroides ou necessidade de reintubação), 2. Procedimentos de diagnóstico (laringoscopia direta) ou 3. Via aérea cirúrgica temporária ou permanente - tudo levando a internações mais longas e possíveis complicações a longo prazo.

Vários estudos tentaram determinar se o desenvolvimento do EPE é previsível usando um teste de fuga de ar (TFA), no qual um teste padronizado - medindo a fuga do TET após esvaziar o balonete do TET - é realizado uma ou várias vezes imediatamente antes da extubação. Os resultados têm sido contraditórios, para dizer o mínimo (ref).

Com base na literatura atual, surgem duas questões. Primeiro; precisamos de observar a fuga do TET com um balonete esvaziado - como é prática comum nos testes de fuga de ar? Ou será que a presença ou ausência de fuga do TET com um balonete insuflado é preditiva para o desenvolvimento de EPE? Segundo; os testes de fuga de ar fornecem apenas uma imagem momentânea - uma medição de tendência pode possivelmente oferecer uma visão mais aprofundada - especialmente usando dados de alta resolução. Observar a tendência da fuga do TET por um período mais longo antes da extubação forneceria um valor preditivo mais claro para o desenvolvimento de EPE? O objetivo do nosso estudo é responder a estas questões e determinar se os dados de alta resolução sobre a fuga do tubo endotraqueal são preditivos do desenvolvimento de estridor pós-extubação em crianças.

A análise da fuga de ar (% do volume corrente inspiratório - volume corrente expiratório) será calculada a cada minuto nas 12 horas anteriores à extubação. Tanto a magnitude (% da fuga de ar) como a exposição (tempo) serão examinadas e representadas graficamente para pacientes com e sem estridor pós-extubação (resultado primário).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Antwerp
      • Antwerp, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Recrutamento
        • Antwerp University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças ventiladas com menos de 16 anos serão elegíveis para este estudo

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 0 - 16 anos
  • Ventilação por tubo endotraqueal durante pelo menos 6 horas

Critérios de Exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estridor Pós-Extubação
Prazo: durante a admissão na UCI
(PES, definição = necessidade de adrenalina nebulizada)
durante a admissão na UCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reintubação
Prazo: durante a admissão na UCI
Necessidade de reintubação
durante a admissão na UCI
Procedimento de diagnóstico
Prazo: durante a admissão na UCI
Necessidade de procedimento diagnóstico
durante a admissão na UCI
Via aérea cirúrgica
Prazo: durante a admissão na UCI
Necessidade de via aérea cirúrgica
durante a admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Peros, Dr., University Hospital, Antwerp

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Edge 004162

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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