Ist hochauflösende Daten zum Leck des Endotrachealtubus ein Indikator für die Entwicklung eines Postextubationsstridors bei Kindern? (PES)
PES: Sind hochauflösende Daten zur Endotrachealtubenleckage ein Indikator für die Entwicklung eines Postextubationsstridors bei Kindern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Postextubations-Stridor (PES) ist eine häufige und möglicherweise schwerwiegende Komplikation der invasiven Beatmung über einen endotrachealen Tubus (ETT) bei pädiatrischen Intensivpatienten (PICU). Die Ursache des PES ist entweder vorübergehend im Fall eines postintubatorischen Kehlkopfödems oder langfristig im Fall einer subglottischen Stenose.
Patienten mit PES können sich in akuter Atemnot und -versagen befinden, die erfordern: 1. Medizinische Intervention (z. B. vernebeltes Adrenalin, Steroide oder Notwendigkeit der Reintubation), 2. Diagnostische Verfahren (direkte Laryngoskopie) oder 3. Temporären oder dauerhaften chirurgischen Atemweg – alles führt zu längeren Aufenthalten und möglichen langfristigen Komplikationen.
Mehrere Studien haben versucht zu bestimmen, ob die Entwicklung von PES mit einem Luftlecktest (ALT) vorhersagbar ist, bei dem ein standardisierter Test – Messung des ETT-Lecks nach Entleerung des ETT-Cuffs – einmal oder mehrmals kurz vor der Extubation durchgeführt wird. Die Ergebnisse waren, gelinde gesagt, widersprüchlich (Ref.).
Basierend auf der aktuellen Literatur ergeben sich zwei Fragen. Erstens; müssen wir das ETT-Leck mit einem entleerten – wie in Luftlecktests üblich – Cuff betrachten? Oder ist das Vorhandensein oder Fehlen eines ETT-Lecks mit einem aufgeblasenen Cuff prädiktiv für die Entwicklung von PES? Zweitens; Luftlecktests bieten lediglich eine Momentaufnahme – eine Trendmessung könnte möglicherweise tiefere Einblicke bieten – insbesondere unter Verwendung hochauflösender Daten. Würde die Betrachtung des ETT-Leck-Trends über einen längeren Zeitraum vor der Extubation einen klareren prädiktiven Wert für die Entwicklung von PES liefern? Das Ziel unserer Studie ist es, diese Fragen zu beantworten und zu bestimmen, ob hochauflösende endotracheale Tubus-Leckdaten die Entwicklung von Postextubations-Stridor bei Kindern vorhersagen können.
Die Analyse des Luftlecks (% inspiratorisches Atemzugvolumen - exspiratorisches Atemzugvolumen) wird jede Minute in den 12 Stunden vor der Extubation berechnet. Sowohl die Größe (Luftleck %) als auch die Exposition (Zeit) werden für Patienten mit und ohne Postextubations-Stridor (primäres Ergebnis) untersucht und dargestellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Petra Vertongen
- Telefonnummer: 038214404
- E-Mail: petra.vertongen@uza.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: leen Ameryckx
- Telefonnummer: 032757005
- E-Mail: leen.ameryckx@uza.be
Studienorte
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Antwerp
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Antwerp, Antwerp, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- Antwerp University Hospital
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Kontakt:
- Petra Vertongen
- Telefonnummer: +32 38214404
- E-Mail: petra.vertongen@uza.be
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Kontakt:
- Leen Ameryckx
- Telefonnummer: +32 3 2757005
- E-Mail: leen.ameryckx@uza.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 0 - 16 Jahre
- Beatmung über einen endotrachealen Tubus für mindestens 6 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postextubationsstridor
Zeitfenster: während des ICU-Aufenthalts
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(PES, Definition = Notwendigkeit von vernebeltem Adrenalin)
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während des ICU-Aufenthalts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reintubation
Zeitfenster: während des Intensivstationsaufenthalts
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Notwendigkeit der Reintubation
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während des Intensivstationsaufenthalts
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Diagnostisches Verfahren
Zeitfenster: während des ICU-Aufenthalts
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Erfordernis eines diagnostischen Verfahrens
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während des ICU-Aufenthalts
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Chirurgischer Atemweg
Zeitfenster: während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Notwendigkeit eines chirurgischen Atemwegs
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während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Peros, Dr., University Hospital, Antwerp
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jaber S, Chanques G, Matecki S, Ramonatxo M, Vergne C, Souche B, Perrigault PF, Eledjam JJ. Post-extubation stridor in intensive care unit patients. Risk factors evaluation and importance of the cuff-leak test. Intensive Care Med. 2003 Jan;29(1):69-74. doi: 10.1007/s00134-002-1563-4. Epub 2002 Nov 22.
- Wratney AT, Benjamin DK Jr, Slonim AD, He J, Hamel DS, Cheifetz IM. The endotracheal tube air leak test does not predict extubation outcome in critically ill pediatric patients. Pediatr Crit Care Med. 2008 Sep;9(5):490-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181849901.
- Mhanna MJ, Zamel YB, Tichy CM, Super DM. The "air leak" test around the endotracheal tube, as a predictor of postextubation stridor, is age dependent in children. Crit Care Med. 2002 Dec;30(12):2639-43. doi: 10.1097/00003246-200212000-00005.
- Kemper KJ, Benson MS, Bishop MJ. Predictors of postextubation stridor in pediatric trauma patients. Crit Care Med. 1991 Mar;19(3):352-5. doi: 10.1097/00003246-199103000-00012.
- Suominen PK, Tuominen NA, Salminen JT, Korpela RE, Klockars JG, Taivainen TR, Meretoja OA. The air-leak test is not a good predictor of postextubation adverse events in children undergoing cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Apr;21(2):197-202. doi: 10.1053/j.jvca.2006.01.007. Epub 2006 Apr 19.
- Schneider J, Mulale U, Yamout S, Pollard S, Silver P. Impact of monitoring endotracheal tube cuff leak pressure on postextubation stridor in children. J Crit Care. 2016 Dec;36:173-177. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.06.033. Epub 2016 Jul 9.
- Lacarra B, Hayotte A, Naudin J, Maroni A, Geslain G, Poncelet G, Levy M, Resche-Rigon M, Dauger S. Air leak test in the Paediatric Intensive Care Unit (ALTIPICU): rationale and protocol for a prospective multicentre observational study. BMJ Open. 2024 Apr 30;14(4):e081314. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081314.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Postextubationsstridor
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