Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли данные об утечке через эндотрахеальную трубку высокого разрешения указывать на развитие постэкстубационного стридора у детей? (PES)

9 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Antwerp

ПЭС: Указывают ли данные о высокой разрешающей способности утечки эндотрахеальной трубки на развитие постэкстубационного стридора у детей?

Постэкстубационный стридор (ПЭС) является распространенным и потенциально серьезным осложнением инвазивной вентиляции через эндотрахеальную трубку (ЭТТ) у пациентов педиатрического отделения интенсивной терапии (ПИТ). Причина ПЭС может быть временной в случае постинтубационного ларингеального отека или долгосрочной в случае подскладочного стеноза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Постэкстубационный стридор (ПЭС) является частым и потенциально серьёзным осложнением инвазивной вентиляции через эндотрахеальную трубку (ЭТТ) у пациентов детского отделения интенсивной терапии (ОИТД). Причиной ПЭС может быть временный отёк гортани после интубации или долгосрочное сужение подсвязочного пространства.

Пациенты с ПЭС могут испытывать острую дыхательную недостаточность, требующую: 1. Медикаментозного вмешательства (например, ингаляций адреналина, стероидов или повторной интубации), 2. Диагностических процедур (прямой ларингоскопии) или 3. Временного или постоянного хирургического обеспечения проходимости дыхательных путей — всё это приводит к более длительной госпитализации и возможным долгосрочным осложнениям.

Несколько исследований пытались определить, предсказуемо ли развитие ПЭС с помощью теста на утечку воздуха (ТУВ), при котором стандартизированный тест — измерение утечки через ЭТТ после сдутия манжеты — проводится один или несколько раз непосредственно перед экстубацией. Результаты, мягко говоря, противоречивы (ссылка).

На основе текущей литературы возникают два вопроса. Во-первых: нужно ли оценивать утечку через ЭТТ при сдутой манжете — как это принято в тестах на утечку воздуха? Или же наличие или отсутствие утечки через ЭТТ при надутой манжете предсказывает развитие ПЭС? Во-вторых: тесты на утечку воздуха дают лишь моментальный снимок — трендовое измерение, возможно, даст больше информации, особенно при использовании данных высокого разрешения. Может ли наблюдение за трендом утечки через ЭТТ в течение более длительного периода перед экстубацией обеспечить более чёткую прогностическую ценность для развития ПЭС? Цель нашего исследования — ответить на эти вопросы и определить, являются ли данные об утечке через эндотрахеальную трубку высокого разрешения предиктором развития постэкстубационного стридора у детей.

Анализ Утечка воздуха (% от инспираторного дыхательного объёма минус экспираторный дыхательный объём) будет рассчитываться каждую минуту в течение 12 часов перед экстубацией. Как величина (утечка воздуха в %), так и экспозиция (время) будут изучены и отображены на графиках для пациентов с постэкстубационным стридором и без него (первичный исход).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Petra Vertongen
  • Номер телефона: 038214404
  • Электронная почта: petra.vertongen@uza.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: leen Ameryckx
  • Номер телефона: 032757005
  • Электронная почта: leen.ameryckx@uza.be

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Antwerp, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • Antwerp University Hospital
        • Контакт:
          • Petra Vertongen
          • Номер телефона: +32 38214404
          • Электронная почта: petra.vertongen@uza.be
        • Контакт:
          • Leen Ameryckx
          • Номер телефона: +32 3 2757005
          • Электронная почта: leen.ameryckx@uza.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании смогут принять участие все вентилируемые дети в возрасте до 16 лет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 0 - 16 лет
  • Искусственная вентиляция лёгких через эндотрахеальную трубку не менее 6 часов

Критерии исключения:

  • Отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постэкстубационный стридор
Временное ограничение: во время поступления в отделение интенсивной терапии
(PES, определение = необходимость применения небулайзерного адреналина)
во время поступления в отделение интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реинтубация
Временное ограничение: во время поступления в реанимацию
Необходимость повторной интубации
во время поступления в реанимацию
Диагностическая процедура
Временное ограничение: во время поступления в отделение интенсивной терапии
Необходимость диагностической процедуры
во время поступления в отделение интенсивной терапии
Хирургический доступ к дыхательным путям
Временное ограничение: во время поступления в отделение интенсивной терапии
Необходимость в хирургическом доступе к дыхательным путям
во время поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Peros, Dr., University Hospital, Antwerp

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Edge 004162

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться