Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dane o nieszczelności rurki intubacyjnej o wysokiej rozdzielczości wskazują na rozwój stridoru po ekstubacji u dzieci? (PES)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp

PES: Czy dane o wysokiej rozdzielczości dotyczące nieszczelności rurki dotchawiczej wskazują na rozwój stridoru poekstubacyjnego u dzieci?

Stridor po ekstubacji (PES) jest powszechnym i potencjalnie poważnym powikłaniem wentylacji inwazyjnej poprzez rurkę intubacyjną (ETT) u pacjentów pediatrycznej intensywnej terapii (PICU). Przyczyną PES może być przejściowy obrzęk krtani po intubacji lub długotrwałe zwężenie podgłośniowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Strój poekstubacyjny (PES) jest częstym i potencjalnie poważnym powikłaniem wentylacji inwazyjnej za pomocą rurki dotchawiczej (ETT) u pacjentów pediatrycznej intensywnej terapii (PICU). Źródłem PES jest tymczasowe w przypadku obrzęku krtani po intubacji lub długoterminowe w przypadku zwężenia podgłośniowego.

Pacjenci z PES mogą doświadczać ostrej niewydolności oddechowej wymagającej: 1. Interwencji medycznej (np. adrenaliny w nebulizacji, sterydów lub konieczności reintubacji), 2. Procedur diagnostycznych (bezpośredniej laryngoskopii) lub 3. Tymczasowej lub stałej drogi oddechowej chirurgicznej – wszystko to prowadzi do dłuższych hospitalizacji i możliwych długoterminowych powikłań.

Kilka badań próbowało określić, czy rozwój PES jest przewidywalny za pomocą testu przecieku powietrza (ALT), gdzie standaryzowany test – mierzący przeciek z ETT po opróżnieniu mankietu ETT – jest wykonywany raz lub wielokrotnie tuż przed ekstubacją. Wyniki były, delikatnie mówiąc, sprzeczne (ref).

W oparciu o aktualną literaturę pojawiają się dwa pytania. Po pierwsze: czy musimy analizować przeciek z ETT przy opróżnionym – jak to ma miejsce w testach przecieku powietrza – mankiecie? Czy obecność lub brak przecieku z ETT przy napompowanym mankiecie jest predykcyjna dla rozwoju PES? Po drugie: testy przecieku powietrza dostarczają jedynie migawki – pomiar trendu może potencjalnie oferować większy wgląd – szczególnie przy użyciu danych wysokiej rozdzielczości. Czy analiza trendu przecieku z ETT przez dłuższy okres przed ekstubacją zapewni jaśniejszą wartość predykcyjną dla rozwoju PES? Celem naszego badania jest odpowiedź na te pytania oraz określenie, czy dane wysokiej rozdzielczości dotyczące przecieku z rurki dotchawiczej są predykcyjne dla rozwoju stróju poekstubacyjnego u dzieci.

Analiza przecieku powietrza (% objętości oddechowej wdechowej – objętości oddechowej wydechowej) będzie obliczana co minutę w ciągu 12 godzin przed ekstubacją. Zarówno wielkość (przeciek powietrza %), jak i ekspozycja (czas) będą badane i przedstawione graficznie dla pacjentów z i bez stróju poekstubacyjnego (wynik pierwotny).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Antwerp, Antwerp, Belgia, 2650

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie wentylowane dzieci poniżej 16. roku życia będą kwalifikować się do tego badania

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 0 - 16 lat
  • Wentylacja przez rurkę intubacyjną przez co najmniej 6 godzin

Kryteria wykluczenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stridor poekstubacyjny
Ramy czasowe: podczas przyjęcia na OIT
(PES, definition = wymaganie nebulizacji adrenaliny)
podczas przyjęcia na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reintubacja
Ramy czasowe: podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Konieczność reintubacji
podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Procedura diagnostyczna
Ramy czasowe: podczas przyjęcia na OIOM
Potrzeba wykonania procedury diagnostycznej
podczas przyjęcia na OIOM
Drogi oddechowe chirurgiczne
Ramy czasowe: w trakcie przyjęcia na OIOM
Konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego na drogach oddechowych
w trakcie przyjęcia na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Peros, Dr., University Hospital, Antwerp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Edge 004162

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stridor po ekstubacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj