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甲状腺手術後の首のエクササイズ

2026年2月15日 更新者:Mertcan AK、Istanbul University - Cerrahpasa

甲状腺切除術後における頸部可動域および等尺性筋力増強運動が頸部痛と早期段階の生活の質に及ぼす影響

甲状腺摘出術後の頸部痛は一般的であり、早期回復を妨げる可能性があります。 この前向きランダム化比較試験は、甲状腺摘出術を受ける患者における術後頸部可動域(ROM)および等尺性強化運動が頸部痛および早期段階の生活の質に及ぼす影響を評価することを目的としました。 2024年11月から2025年4月の間に、甲状腺摘出術を受けた93名の患者が登録されました。 手術適応には、多結節性甲状腺腫、グレーブス病、およびベセスダ分類III-VIに分類された穿刺吸引生検結果が含まれました。 患者は介入群(n = 48)と対照群(n = 45)にランダムに割り付けられました。 介入群の患者は術後1日目から10日目まで頸部ROMおよび等尺性強化運動を行い、対照群は構造化された運動プログラムなしで標準的な術後ケアを受けました。 両群とも術後1日目と10日目に評価されました。 痛みの重症度は視覚的アナログスケール(VAS)を用いて評価され、生活の質は頸部痛・不快感・早期段階生活の質質問票(NPDEPQ)を用いて評価されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34096
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 18歳以上の成人
  • 多結節性甲状腺腫、グレーブス病、またはベセスダ分類III、IV、V、VI類に分類される細針吸引生検結果のために甲状腺切除術を受けた患者
  • 研究プロトコルを理解し遵守する能力
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 18歳未満
  • 過去の頸部手術歴
  • 頸椎椎間板ヘルニア
  • 副甲状腺切除術
  • 橋本甲状腺炎
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:術後頸部運動プログラム
患者は、標準的な術後ケアに加えて、構造化された術後の首可動域訓練および等尺性強化運動プログラムを受けた。
術後1日目から開始し、1日3回、連続10日間実施される、頸部可動域訓練と等尺性強化運動を含む構造化された術後プログラム。
介入なし:標準的な術後ケア
患者は構造化された運動プログラムなしで標準的な術後ケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後頸部痛
時間枠:術後1日目と術後10日目
術後頸部痛は、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されました。スコアは0(痛みなし)から10(想像しうる最悪の痛み)の範囲です。 評価は、退院前の術後1日目と、盲検化された結果評価者による術後10日目のフォローアップ時に実施されました。
術後1日目と術後10日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の不快感と初期段階の生活の質
時間枠:術後1日目と術後10日目
頸部の不快感と早期段階の生活の質は、頸部痛、不快感、および早期段階の生活の質質問票(NPDEPQ)を使用して評価されました。 評価は、術後1日目と術後10日目に、盲検化されたアウトカム評価者によって実施されました。
術後1日目と術後10日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mertcan Ak, MD、Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月8日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月15日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月15日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cerrahpaşa Faculty of Medicine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後頸部運動プログラムの臨床試験

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