Nakkeøvelser etter skjoldbruskkjerteloperasjon
15. februar 2026 oppdatert av: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekt av postoperativ halsbevegelsesomfang og isometrisk styrkeøvelser på nakkesmerter og tidlig livskvalitet etter tyreoidektomi
Postoperativ nakkesmerte er vanlig etter thyreoidektomi og kan hemme tidlig rekonvalesens.
Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å evaluere effekten av postoperativ nakkebevegelsesutstrekning (ROM) og isometriske styrkeøvelser på nakkesmerte og tidlig livskvalitet hos pasienter som gjennomgår thyreoidektomi.
Mellom november 2024 og april 2025 ble 93 pasienter som gjennomgikk thyreoidektomi inkludert.
Kirurgiske indikasjoner inkluderte multinodulær struma, Graves' sykdom og resultater fra finnålsaspirasjonsbiopsi klassifisert som Bethesda-kategoriene III-VI.
Pasientene ble randomisert til en intervensjonsgruppe (n = 48) og en kontrollgruppe (n = 45).
Pasientene i intervensjonsgruppen utførte nakke-ROM og isometriske styrkeøvelser fra postoperativ dag 1 til dag 10, mens kontrollgruppen mottok standard postoperativ behandling uten et strukturert treningsprogram.
Begge gruppene ble evaluert på postoperativ dag 1 og 10.
Smertegraden ble vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS), og livskvaliteten ble vurdert ved bruk av Spørreskjemaet for Nakkesmerte, Ubehag og Tidlig Livskvalitet (NPDEPQ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Pasienter som har gjennomgått tyreoidektomi for multinodulær struma, Graves sykdom, eller resultater fra finnålsaspirasjonsbiopsi klassifisert som Bethesda-kategoriene III, IV, V eller VI
- Evne til å forstå og følge studieprotokollen
- Gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år
- Tidligere halskirurgi
- Cervikal diskusprolaps
- Paratyreoidektomi
- Hashimotos thyreoiditt
- Nekter å gi skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Postoperativt nakketreningprogram
Pasientene fikk et strukturert postoperativt bevegelsesprogram for nakken og et isometrisk styrkeprogram i tillegg til standard postoperativ behandling.
|
Et strukturelt postoperativt program som inkluderer øvelser for nakkeens bevegelsesutstrekning og isometrisk styrke, startet på første postoperativ dag og utført i 10 påfølgende dager, tre ganger daglig.
|
|
Ingen inngripen: Standard postoperativ behandling
Pasientene mottok standard postoperativ behandling uten et strukturert treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ nakkesmerte
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 10
|
Postoperativ nakkesmerte ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), hvor poengsummene varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerter).
Vurderingene ble utført på første postoperativ dag før utskrivelse og på tiende postoperativ dag under oppfølging av en blindet resultatvurderer. |
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkeubehag og livskvalitet i tidlig fase
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 10
|
Nakkeubehag og livskvalitet i tidlig fase ble evaluert ved hjelp av Neck Pain, Discomfort, and Early-Stage Quality of Life Questionnaire (NPDEPQ).
Vurderingene ble utført på postoperativ dag 1 og postoperativ dag 10 av en blindet resultatvurderer.
|
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .