- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07415174
Nackövningar efter sköldkörteloperation
15 februari 2026 uppdaterad av: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten av postoperativa rörelseomfångs- och isometriska styrkeövningar för nacken på nacksmärta och livskvalitet i tidigt skede efter tyreoidektomi
Postoperativ nacksmärta är vanligt efter tyreoidektomi och kan försämra den tidiga återhämtningen.
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie syftade till att utvärdera effekterna av postoperativa nackrörelseövningar (ROM) och isometriska styrketräningsövningar på nacksmärta och livskvalitet i tidigt skede hos patienter som genomgår tyreoidektomi.
Mellan november 2024 och april 2025 inkluderades 93 patienter som genomgått tyreoidektomi.
Kirurgiska indikationer inkluderade multinodulär struma, Graves sjukdom och finkålsaspirationsbiopsiresultat klassificerade som Bethesda-kategorier III-VI.
Patienterna randomiserades till en interventionsgrupp (n = 48) och en kontrollgrupp (n = 45).
Patienter i interventionsgruppen utförde cervikala ROM- och isometriska styrketräningsövningar från postoperativ dag 1 till dag 10, medan kontrollgruppen fick standard postoperativ vård utan ett strukturerat träningsprogram.
Båda grupperna utvärderades på postoperativa dag 1 och 10.
Smärtintensiteten bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), och livskvaliteten bedömdes med hjälp av Neck Pain, Discomfort, and Early-Stage Quality of Life Questionnaire (NPDEPQ).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Patienter som genomgått tyreoidektomi för multinodulär struma, Graves sjukdom eller finkålsbiopsiresultat klassificerade som Bethesda-kategorier III, IV, V eller VI
- Förmåga att förstå och följa studiens protokoll
- Lämnande av skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Ålder under 18 år
- Tidigare halskirurgi
- Cervikal diskbråck
- Paratyreoidektomi
- Hashimotos tyreoidit
- Vägran att lämna skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postoperativt nackträningsprogram
Patienterna fick ett strukturerat postoperativt rörelseomfångsprogram för nacken och ett isometrisk styrkande träningsprogram utöver standard postoperativ vård.
|
Ett strukturerat postoperativt program som inkluderar rörelseomfång för nacken och isometriska styrkeövningar, inlett på postoperativ dag 1 och utfört i 10 på varandra följande dagar, tre gånger dagligen.
|
|
Inget ingripande: Standard postoperativ vård
Patienter fick standard postoperativ vård utan ett strukturerat träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ nacksmärta
Tidsram: Postoperativ dag 1 och postoperativ dag 10
|
Postoperativ nacksmärta bedömdes med Visuell Analog Skala (VAS), där poäng sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Bedömningarna utfördes på postoperativ dag 1 före utskrivning och på postoperativ dag 10 vid uppföljning av en blindad utfallsbedömare.
|
Postoperativ dag 1 och postoperativ dag 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackobekvämlighet och Livskvalitet i Tidigt Skede
Tidsram: Postoperativ dag 1 och postoperativ dag 10
|
Nackobehag och livskvalitet i tidigt skede utvärderades med hjälp av frågeformuläret för nacksmärta, obehag och livskvalitet i tidigt skede (NPDEPQ).
Utvärderingarna genomfördes på första postoperativa dagen och på tionde postoperativa dagen av en blindad resultatbedömare.
|
Postoperativ dag 1 och postoperativ dag 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .