- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07415174
Kaulan harjoitukset kilpirauhasen leikkauksen jälkeen
sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Leikkauksen jälkeisen kaulan liikkuvuusharjoittelun ja isometristen vahvistusharjoitusten vaikutus kaulakipuun ja varhaisvaiheen elämänlaatuun kilpirauhasen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen niskakipu on yleinen kilpirauhasen poiston jälkeen ja voi heikentää varhaista toipumista.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki arvioimaan leikkauksen jälkeisen niskan liikkuvuuden (ROM) ja isometristen voimaharjoitusten vaikutuksia niskakipuun ja varheaan vaiheen elämänlaatuun potilailla, joille tehtiin kilpirauhasen poisto.
Marraskuun 2024 ja huhtikuun 2025 välisenä aikana 93 potilasta, joille tehtiin kilpirauhasen poisto, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kirurgiset indikaatiot sisälsivät monisoluisen kuitun, Gravesin taudin ja ohutneulabiopsian tulokset, jotka luokiteltiin Bethesda-luokkiin III-VI.
Potilaat satunnaistettiin interventioryhmään (n = 48) ja kontrolliryhmään (n = 45).
Interventioryhmän potilaat suorittivat kaulan liikkuvuuden ja isometrisiä voimaharjoituksia leikkauksen jälkeiseltä päivältä 1 päivään 10 asti, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman strukturoitua harjoitusohjelmaa.
Molempia ryhmiä arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 10.
Kivun vakavuutta arvioitiin käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS), ja elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Niskakipu, epämukavuus ja varhaisen vaiheen elämänlaatukyselyä (NPDEPQ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, joille on tehty kilpirauhasen poisto monisolmukkaisen kalkan, Gravesin taudin tai hienoneulanäytekokeen tulosten perusteella, jotka on luokiteltu Bethesda-luokkiin III, IV, V tai VI
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusprotokollaa
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poisjättökriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Aiempi kaulan alueen leikkaushistoria
- Kaulanikaman välilevyn pullistuma
- Lisäkilpirauhasen poisto
- Hashimoton kilpirauhastulehdus
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postoperatiivinen kaulan harjoitusohjelma
Potilaat saivat rakennetun leikkauksen jälkeisen kaulan liikkuvuuden ja isometrisen voimaharjoitusohjelman lisäksi tavalliseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
|
Järjestelmällinen leikkauksen jälkeinen ohjelma, joka sisältää niskan liikelaajuus- ja isometrisiä voimaharjoitteita, aloitetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja suoritetaan 10 peräkkäistä päivää, kolme kertaa päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen leikkauksen jälkeinen hoito
Potilaat saivat normaalia leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman rakenteellista liikuntaohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kaulan kipu
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 10
|
Postoperatiivista niskakipua arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Arvioinnit suoritettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ennen kotiutumista ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 10 seurantatarkastuksen yhteydessä sokean tulosten arvioijan toimesta.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskavaivat ja elämänlaadun varhaisvaihe
Aikaikkuna: Toisen leikkauspäivän ja kymmenennen leikkauspäivän
|
Niskan epämukavuutta ja elämänlaatua varhaisessa vaiheessa arvioitiin käyttäen Niskakipu, Epämukavuus ja Varhaisen Vaiheen Elämänlaatu -kyselylomaketta (NPDEPQ).
Arvioinnit suoritettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 10 sokkona toimineen tulosten arvioijan toimesta.
|
Toisen leikkauspäivän ja kymmenennen leikkauspäivän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .