- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07415174
Halsübungen nach Schilddrüsenoperation
15. Februar 2026 aktualisiert von: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Wirkung postoperativer Halsbeweglichkeits- und isometrischer Kräftigungsübungen auf Nackenschmerzen und die Lebensqualität im Frühstadium nach Thyreoidektomie
Postoperative Nackenschmerzen sind nach einer Thyreoidektomie häufig und können die frühe Genesung beeinträchtigen.
Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen postoperativer Nackenbewegungsübungen (ROM) und isometrischer Kräftigungsübungen auf Nackenschmerzen und die Lebensqualität im Frühstadium bei Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen, zu bewerten.
Zwischen November 2024 und April 2025 wurden 93 Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterzogen, eingeschlossen.
Die chirurgischen Indikationen umfassten multinodulären Kropf, Morbus Basedow und Feinnadelaspirationsbiopsie-Ergebnisse, die als Bethesda-Kategorien III-VI klassifiziert wurden.
Die Patienten wurden randomisiert in eine Interventionsgruppe (n = 48) und eine Kontrollgruppe (n = 45).
Patienten in der Interventionsgruppe führten vom 1. bis zum 10. postoperativen Tag zervikale ROM- und isometrische Kräftigungsübungen durch, während die Kontrollgruppe eine Standard-Nachsorge ohne strukturiertes Übungsprogramm erhielt.
Beide Gruppen wurden am 1. und 10. postoperativen Tag bewertet.
Die Schmerzintensität wurde anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und die Lebensqualität wurde mit dem Fragebogen zu Nackenschmerzen, Beschwerden und Lebensqualität im Frühstadium (NPDEPQ) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Patienten, die sich einer Thyreoidektomie bei multinodulärem Kropf, Morbus Basedow oder Feinnadelaspirationsbiopsieergebnissen der Bethesda-Kategorien III, IV, V oder VI unterzogen haben
- Fähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen und einzuhalten
- Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Vorgeschichte einer vorherigen Halsoperation
- Zervikaler Bandscheibenvorfall
- Parathyreoidektomie
- Hashimoto-Thyreoiditis
- Verweigerung der Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Postoperatives Halsübungsprogramm
Die Patienten erhielten zusätzlich zur standardmäßigen postoperativen Versorgung ein strukturiertes postoperatives Bewegungs- und isometrisches Kräftigungsprogramm für den Nacken.
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Ein strukturiertes postoperatives Programm, das Halsbeweglichkeitsübungen und isometrische Kräftigungsübungen umfasst, beginnend am ersten postoperativen Tag und über 10 aufeinanderfolgende Tage durchgeführt, dreimal täglich.
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Kein Eingriff: Standard-Postoperativer Pflege
Die Patienten erhielten eine standardmäßige postoperative Versorgung ohne ein strukturiertes Übungsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Nackenschmerzen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 10
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Postoperative Nackenschmerzen wurden anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, bei der die Werte von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (vorstellbar stärkste Schmerzen) reichen.
Die Bewertungen wurden am ersten postoperativen Tag vor der Entlassung und am zehnten postoperativen Tag während der Nachuntersuchung von einem verblindeten Ergebnisbewerter durchgeführt.
|
Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbeschwerden und Lebensqualität im Frühstadium
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 10
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Nackenbeschwerden und die Lebensqualität im Frühstadium wurden mit dem Fragebogen für Nackenschmerzen, Beschwerden und Lebensqualität im Frühstadium (NPDEPQ) bewertet.
Die Bewertungen wurden am 1. postoperativen Tag und am 10. postoperativen Tag von einem verblindeten Ergebnisbewerter durchgeführt.
|
Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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