- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07415174
Exercices du cou après une chirurgie thyroïdienne
15 février 2026 mis à jour par: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
Effet des exercices postopératoires d'amplitude articulaire cervicale et de renforcement isométrique sur la douleur cervicale et la qualité de vie au stade précoce après thyroïdectomie
La douleur postopératoire au cou est fréquente après une thyroïdectomie et peut entraver la récupération précoce.
Cette étude prospective randomisée contrôlée visait à évaluer les effets des exercices postopératoires d'amplitude de mouvement (ROM) du cou et de renforcement isométrique sur la douleur cervicale et la qualité de vie au stade précoce chez les patients subissant une thyroïdectomie.
Entre novembre 2024 et avril 2025, 93 patients ayant subi une thyroïdectomie ont été inclus.
Les indications chirurgicales comprenaient le goitre multinodulaire, la maladie de Graves et les résultats de biopsie par aspiration à l'aiguille fine classés dans les catégories Bethesda III-VI.
Les patients ont été randomisés en un groupe d'intervention (n = 48) et un groupe témoin (n = 45).
Les patients du groupe d'intervention ont effectué des exercices cervicaux d'amplitude de mouvement et de renforcement isométrique du jour 1 au jour 10 postopératoire, tandis que le groupe témoin a reçu les soins postopératoires standard sans programme d'exercices structuré.
Les deux groupes ont été évalués aux jours 1 et 10 postopératoires.
La sévérité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), et la qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire sur la douleur cervicale, l'inconfort et la qualité de vie au stade précoce (NPDEPQ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Patients ayant subi une thyroïdectomie pour goitre multinodulaire, maladie de Graves, ou résultats de biopsie par aspiration à l'aiguille fine classés dans les catégories Bethesda III, IV, V ou VI
- Capacité à comprendre et à respecter le protocole de l'étude
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans
- Antécédents de chirurgie cervicale
- Hernie discale cervicale
- Parathyroïdectomie
- Thyroïdite d'Hashimoto
- Refus de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'exercices postopératoires pour le cou
Les patients ont reçu un programme structuré d'exercices postopératoires d'amplitude de mouvement du cou et de renforcement isométrique, en plus des soins postopératoires standards.
|
Un programme postopératoire structuré incluant des exercices d'amplitude de mouvement du cou et de renforcement isométrique, débuté au premier jour postopératoire et réalisé pendant 10 jours consécutifs, trois fois par jour.
|
|
Aucune intervention: Soins Postopératoires Standards
Les patients ont bénéficié des soins postopératoires standards sans programme d'exercice structuré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur cervicale postopératoire
Délai: Jour 1 postopératoire et jour 10 postopératoire
|
La douleur cervicale postopératoire a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), où les scores vont de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Les évaluations ont été réalisées le premier jour postopératoire avant la sortie et le dixième jour postopératoire lors du suivi par un évaluateur des résultats en aveugle.
|
Jour 1 postopératoire et jour 10 postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inconfort cervical et qualité de vie aux stades précoces
Délai: Jour 1 postopératoire et jour 10 postopératoire
|
Les inconforts cervicaux et la qualité de vie à un stade précoce ont été évalués à l'aide du questionnaire sur la douleur cervicale, l'inconfort et la qualité de vie à un stade précoce (NPDEPQ).
Les évaluations ont été réalisées au premier jour postopératoire et au dixième jour postopératoire par un évaluateur des résultats en aveugle.
|
Jour 1 postopératoire et jour 10 postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .