Nyakgyakorlatok pajzsmirigy-műtét után
2026. február 15. frissítette: Mertcan AK, Istanbul University - Cerrahpasa
A posztoperatív nyakmozgástartomány- és izometrikus erősítő gyakorlatok hatása a nyakfájásra és a korai stádiumú életminőségre a thyreoidektomia után
A posztoperatív nyaki fájdalom gyakori a thyreoidektómia után, és korai felépülésben akadályozhat. Ezt a prospektív randomizált kontrollált tanulmányt azért végezték, hogy felmérjük a posztoperatív nyakmozgásszélesség (ROM) és izometrikus erősítő gyakorlatok hatását a nyaki fájdalomra és a korai szakasz életminőségére a thyreoidektómián átesett betegeknél. 2024 novembere és 2025 áprilisa között 93, thyreoidektómián átesett beteget vontak be. A sebészeti indikációk között szerepelt a multinodulásos struma, a Graves-kór, valamint a finomtű-aspirációs biopszia eredményei, amelyek a Bethesda III-VI kategóriákba sorolhatók. A betegeket randomizálták intervenciós csoportba (n = 48) és kontrollcsoportba (n = 45). Az intervenciós csoportba tartozó betegek a posztoperatív 1. naptól a 10. napig végeztek nyaki ROM és izometrikus erősítő gyakorlatokat, míg a kontrollcsoport szabványos posztoperatív ellátást kapott, strukturált gyakorlatprogram nélkül. Mindkét csoportot a posztoperatív 1. és 10. napon értékelték. A fájdalom súlyosságát a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelték, az életminőséget pedig a Nyaki Fájdalom, Kellemetlenség és Korai Szakasz Életminőség Kérdőív (NPDEPQ) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34096
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb felnőttek
- Betegség, akik pajzsmirigyvágást végeztek többcsomós golyva, Graves-kór vagy vékony tűvel végzett aszpirációs biopszia eredményei alapján, amelyek a Bethesda-kategóriák III, IV, V vagy VI közé sorolhatók
- A kísérleti protokoll megértésének és betartásának képessége
- Írásbelű tájékoztatott beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb kor
- Korábbi nyakműtét előzménye
- Nyaki porckorongsérv
- Mellékpajzsmirigy-eltávolítás
- Hashimoto-thyreoiditis
- Írásbelű tájékoztatott beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Posztoperatív Nyakgyakorlat Program
A betegek a szokásos posztoperatív ellátás mellett strukturált posztoperatív nyaki mozgástartomány- és izometrikus erősítő gyakorlatprogramot kaptak.
|
Egy strukturált műtét utáni program, amely nyak mozgástartományát és izometrikus erősítő gyakorlatokat foglal magában, a műtét utáni 1. napon kezdődik és 10 egymást követő napon, naponta háromszor kerül végrehajtásra.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos utóműtéti ellátás
A betegek standard műtét utáni ellátásban részesültek, strukturált edzésprogram nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív nyaki fájdalom
Időkeret: Posztoperatív 1. nap és posztoperatív 10. nap
|
A posztoperatív nyakfájást a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelték, ahol a pontszámok 0 (fájdalommentes) és 10 (a legrosszabb elképzelhető fájdalom) között változnak.
Az értékeléseket a posztoperatív 1. napon, a kórházi elbocsátás előtt, valamint a posztoperatív 10. napon, az utóellenőrzés során végezték egy vakolt eredményértékelő.
|
Posztoperatív 1. nap és posztoperatív 10. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki kellemetlenség és a korai szakasz életminősége
Időkeret: 1. posztoperatív nap és 10. posztoperatív nap
|
A nyakfájdalmat, kellemetlenséget és a korai szakaszbeli életminőséget a Nyakfájdalom, Kellemetlenség és Korai Szakaszbeli Életminőség Kérdőív (NPDEPQ) segítségével értékelték.
Az értékeléseket a műtét utáni 1. napon és a műtét utáni 10. napon végzett egy vakolt eredményértékelő.
|
1. posztoperatív nap és 10. posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mertcan Ak, MD, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine, Department of General Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők egyéni adatai nem kerülnek megosztásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .